光大制药 批准文号：国药准字 H20040185……… 新一代肝病良药 中药干扰素 赛尔甘 注 射 用 苦 参 素（冻 干 粉 针） 性 质 稳 定疗 效 确 切 用 药 安 全 赛尔甘·产品简介乙型肝炎是一种全球性传染性疾病，病人预后极差，大多数病人转化为慢性活动性肝炎或慢性迁延性肝炎，进而转化为肝硬化、肝纤维化。慢性活动性肝炎和肝硬化与原发性肝癌密切相关。寻找既能抗乙肝病毒又能减少肝脏负担，且无肝脏毒性的药物尤为重要。赛尔甘（即注射用苦参素）作为中药有效提取成分，具有显著的抑制乙肝病毒、降酶保肝、抗肝硬化和免疫调节的作用。是目前治疗慢性乙型病毒性肝炎的安全有效的新一代肝病良药，且价格低廉，适合中国国情。赛尔甘·药理作用苦参素是从苦豆子或苦参中提取的生物碱，其主要成分是氧化苦参碱。祖国传统医学认为其具有清热利湿，退黄利尿之功。现代药理研究发现苦参素具有：1、抑制乙肝病毒的作用。实验证明，赛尔甘具有明显的抑制乙肝病毒的作用，其 HBeAg 阴转率达到 48.9%，其 HBV-DNA 阴转率达到 47.9%。2、降酶保肝作用。赛尔甘可促进肝细胞损伤的修复，促进肝细胞再生，减轻肝细胞炎症，从而降低 AST、ALT。赛尔甘可改善肝脏微循环，从而有利于胆红素代谢，消除黄疸和腹水。最终使患者体征改善，肝脏病变减轻。3、抗肝硬化作用。赛尔甘主要通过保护肝细胞膜、抑制纤维化因子的释放及调控贮脂细胞的功能等多个环节发挥抗纤维化及抗肝硬化的作用。4、免疫调节作用。赛尔甘对机体免疫力有一定的调节作用，从而有利于肝炎患者的恢复。赛尔甘·毒理学研究大鼠连续 24 周苦参素经口给药，剂量分别为 48、120、300mg/kg，分别相当于人正常剂量的 5倍、15 倍和 30 倍，结果给药后动物短期内出现先兴奋后抑制症状。高剂量组大鼠体重增长缓慢，血清生化学的丙氨酸氨基转移酶（GPT）和尿素氮（BUN）数值均明显升高。中、高剂量组动物的肝脏和肾脏的脏器系数明显增加。病理检查各给药和停药后高剂量组大鼠肝脏细胞有点状或灶性坏死，肺脏肺泡壁增厚，细支气管周围有淋巴细胞浸润，其他组织未见明显损伤及病理改变。另外分别用赛尔甘进行了溶血性实验、血管刺激性实验及过敏性实验，结果发现赛尔甘无溶血性、血管刺激性及致敏作用。赛尔甘·临床应用一、苦参素与 α-干扰素及联合用药治疗慢性乙型肝炎的疗效及安全性比较苦参素组用注射用苦参素静脉滴注，600mg/次，1 次/天，使用 60 天后，改为...
