01RM01003-01 1 / 6 云南滇池制药有限公司 质量风险评估报告 项目名称 纯化水制备系统改造 项目编号 QR1110001 起 草 人 起草日期 审 核 人 审核日期 审核日期 审核日期 审核日期 审核日期 审核日期 批 准 人 批准日期 01RM01003-01 2 / 6 1.评 估 会 议 基 本 信 息 1.1会 议 日 期 ： 2011年 10月 10日 1.2会 议 地 点 ： 公 司 二 楼 主 会 议 室 1.3参 会 人 员 ： 曾 云 恒 、 曹 全 昆 、 何 叶 、 邱 碧 丽 、 罗 强 伟 、 罗 春 秋 、 杨 超 、 罗 强 1.4会 议 记 录 ： 罗 春 秋 2.评 估 目 的 ： 通 过 对 可 能 的 纯 化 水 系 统 改 造 方 案 进 行 质 量 风 险 评 估 ， 筛 选 确 定 纯 化 水 改 造方 案 并 提 供 降 低 风 险 的 措 施 ， 为 起 草 纯 化 水 系 统 改 造 URS提 供 依 据 。 3.质 量 风 险 项 目 情 况 我 公 司 纯 化 水 系 统 由 中 国 建 筑 技 术 开 发 总 公 司 设 计 ，昆 明 太 空 水 技 术 工 程 有 限 公 司 提供 设 备 与 安 装 调 试 ； 纯 化 水 系 统 由 原 水 箱 、 多 介 质 过 滤 器 、 活 性 过 滤 器 、 精 细 过 滤 器 、 预处 理 水 箱 、 精 密过 滤 器 、 优质 直饮水 箱 、 全 自动软水 器 、 精 细 保安 过 滤 器 、 反渗透系 统 （一级）、 纯 化 水 箱 、 浸入式紫外光氧化 灭菌器 、 终端过 滤 器 等组成， 优质 直饮水 产水 能 力为6T/h， 纯 化 水 产水 能 力为2T/h。 现有 的 纯 化 水 制备 系 统 为 一级反渗透系 统 ， 纯 化 水 的 电导率（离线， 质 检中 心检测）为 4.4～5.0（25℃）， 非常接近合格限 度（见表1）， 存在严重的 质 量 风 险 。 表1 纯 化 水 合格标准（电导率单位： µS•cm -1） 温 度 20 21 22 23 24 25 26 27 28 29 30 电导率 4.3 4.46 4.62 4.78 4.94 5.1 5.16 5.22 5.28 5.34 5.4 4.质 量 风 险 管 理 小 组成员 职 责 表2 小 组成员 职 责 一览 表 姓 名 部 门 职 务 分 工 主 要 职 责 曾 云 恒 销 售 部 经 理 组员 提 供 质...
