- 1 - 版本：V1 医学影像存储与传输系统（PACS） 风险管理报告 编制： 年 月 日 审核： 年 月 日 批准： 年 月 日 修改记录 - 2 - 版本 修改内容 编制 审核 批准 实施日期 - 3 - 目 录 1 综述 ........................................................................................................................................... - 1 - 1.1.1 系统模块组件.................................................................................................... - 1 - 1.1.2 性能特征和典型环境........................................................................................ - 1 - 1.2 风险管理计划及实施情况简述.................................................................................... - 2 - 1.3 此次风险管理评审目的................................................................................................ - 3 - 1.4 风险管理评审小组成员及其职责................................................................................ - 3 - 2 风险管理评审输入 ................................................................................................................... - 4 - 2.1 风险可接受性准则........................................................................................................ - 4 - 2.1.1 风险的严重度水平............................................................................................ - 4 - 2.1.2 风险发生的概率等级........................................................................................ - 5 - 2.1.3 风险评价准则.................................................................................................... - 5 - 2.2 风险管理文档................................................................................................................ - 5 - 2.3 相关文件和记录............................................................................................................ - 6 - 3 风险管理评审 ..........................................
