ISO15189 质量管理体系范本文件（第六册） PCR 室作业指导书 文件编号：ABCD-3-PR-01~31 第 3 版 编制： 审核： 批准： 生效日期：2012 年 6 月 1 日 浦东新区公利医院检验科 浦东新区公利医院检验科 PCR 室作业指导书 文件编号：ABCD-3-PR-03 版本/修订号：A/0 主题内容 PCR 实验室内务管理制度 生效日期：20120601 第 2 页 共91 页 质 量 方 针 公利医院检验中心临床基因扩增检验实验室是严格按照部、市临床基因扩增实验室规范化标准进行管理与操作，始终遵循： 以病人为中心 以质量为核心 以科学为依据 浦东新区公利医院检验科 PCR 室作业指导书 文件编号： 版本/修订号：3/0 主题内容 目 录 生效日期：20120601 第 3 页 共91 页 目录 PCR 实验室的设置及管理 .............................................................. 8 PCR 实验室工作制度 .................................................................. 9 PCR 实验室内务管理制度 ............................................................. 10 PCR 实验室人员的配置及管理 ......................................................... 11 PCR 实验室清洁程序 ................................................................. 13 PCR 标本唯一标识编号规则 ........................................................... 14 PCR 基因扩增实验室的要求 ........................................................... 15 PCR 废弃物的处理程序 ............................................................... 18 基因扩增检测实验及结果分析 ........................................................ 19 临床标本的保存操作程序 ............................................................ 22 临床标本的采集、运送、接收程序 .................................................... 23 PCR 生物安全防护措施 ............................................................... 25 PCR 实验室化学试剂配制程序 ......................................................... 26 PCR 实验室记录管理制度 ............................................................. 27 PCR 应急处理程序 ...................................................
