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FDA基础知识培训品质部FDA简介FDA是美国FoodandDrugAdministration的缩写，中文翻译名称为美国“食品药品管理署”.FDA管理的产品包括:食品、药品、医疗器械、生物制品、动物食品和药品、化妆品、辐射产品、组合产品等.获得美国FDA认证的意义：1、进入美国市场的“通行证”。2、进入其他国际市场的"身份证"。3、是掌握国际市场主动权的基本条件。4、产品在美国市场的合法上市将对产品在国内市场及国际其它市场带来积极影响。FCN（PremarketFoodContact-substanceNotification）,相当于食品接触通告。食品接触性物质（FoodContactSubstances,FCSs）的定义：如果一种物质可以作为食品生产、包装、运输或支持材料的组分且不会对食品产生任何技术上的影响，那么该成分可以称为食品接触性物质。市场准入通知程序（PremarketFoodContact-substanceNotification,FCN）:如果一种食品接触性物质对食品没有渗移或极少渗移，则可采用FCN程序申请FDA许可，提交相关化学及毒理学信息以证明其使用的安全性。食品接触材料的食品接触材料的FDAFDA知识知识a)U.S.FDACFR21175.300Organiccoating,metalandelectroplating(exceptsilverplated)有机涂层,金属和电镀制品要求b)U.S.FDACFR21176.170Paperandpapercardboard纸制品要求c)U.S.FDACFR21176.170Wood木材要求U.S.FDACFR21178.3800Wood木材要求d)U.S.FDACFR21181.32or180.22ABS要求e)U.S.FDACFR21177.1010Acrylic丙烯酸树脂要求f)U.S.FDACFR21177.1050AScopolymerAS共聚物要求g)U.S.FDACFR21177.1210食品容器的密封圈，密封衬垫要求，如硅橡胶圈h)U.S.FDACFR21177.1460Melamineresins三聚氰氨树脂要求i)U.S.FDACFR21177.1500Nylon要求，如Nylon6,Nylon66,Nylon610,Nylon6/66,Nylon6/12,Nylon12T等j)U.S.FDACFR21177.1520PP聚丙烯k)U.S.FDACFR21177.1520PE聚乙烯要求l)U.S.FDACFR21177.1580PC聚碳酸酯m)U.S.FDACFR21177.1630PET聚对苯二甲酸1,2--醇脂n)U.S.FDACFR21177.1640PS聚苯乙烯（美国：食品和药品管理局）法规条例o)U.S.FDACFR21177.1655Polysulfoneresin聚枫树脂要求p)U.S.FDACFR21177.1680PUresins聚氨树脂要求q)U.S.FDACFR21177.1830MMA,MBS要求r)U.S.FDACFR21177.1900Urea-formaldehyderesin脲醛树脂要求s)U.S.FDACFR21175.300PVC树脂及聚合物涂层U.S.FDACFR21177.1975PVCadditiverequirementPVC附加要求t)U.S.FDACFR21177.2420Polyesterresin聚酯树脂要求u)U.S.FDACFR21177.2450Polyamide-imideresin聚酰胺-酰亚胺树脂v)U.S.FDACFR21177.2600Rubber橡胶要求，如SBS,TPR,TPE等w)U.S.FDACPG7117.05Silverplated镀银制品要求x)U.S.FDACPG7117.06,07Ceramic,glass,enamelfoodware玻璃，陶瓷，搪瓷食品器皿要求Y)U.S.FDACFR21177.1520OlefinCopolymer(OC)乙烯共聚物Z)U.S.FDACFR21177.2600Rubber(RUB)橡胶a1)U.S.FDACFR21175.300ButadieneStyrene丁二烯苯乙烯b1)U.S.FDACFR21177.1520Polyolefin(PO)聚烯烃美国市场2.1非烹调用塑料，FDACFR21欧洲市场1.1烹调或非烹调用塑料器皿/涂层Part175.300:任何表面涂料（橡胶、聚合性、油漆、非金属）2002/72/EC:完全迁移（4种物质）Part176.170:纸张与木质部分78/142/EEC:PVC产品中的残留单体Part177.1520:PE(聚乙烯)/PP（聚丙烯）硅树脂与人造橡胶材料：法国条例Part177.1580:PC(聚碳酸酯)1.2烹调或非烹调用陶瓷制品/搪瓷器皿Part177.1640:PS（聚氯乙烯）84/500/EEC,EN1388Part177.2600:橡胶BS4860/5180/6748Part180.22&181.32:ABSISO6484/7086/83912.2其他食品容器，CPG1.3金属部件7117.05:银/镀银器皿ENISO8442:不锈钢材料7117.06&7117.07:玻璃器皿/陶瓷制品/搪瓷制品EN601/EN602:铝器皿加利福尼亚提案65:玻璃器皿/陶瓷制品/搪瓷制品EN10088-1/EN10020钢铁材料SGCD唇边区域自愿标准（陶瓷制品）1.4烹调用器皿法国EN12983:2000家用炊具1.5绝缘容器/冷藏袋/冰方块FrenchDecret92-631/Noted’informationno.2004-64EN12546-1:2000EN12546-2:2000EN12546-3:2000欧洲及美国市场食品等级测试规定当食品接触塑料时，化学物质可从塑料迁移到食品中。这些化学物质可能是有害，有毒的，甚至会致癌和导致人体基...