下载后可任意编辑药品两打两建专项活动方案与药品安全应急预案汇编药品两打两建专项活动方案一、组织机构成立县药品“两打两建”专项行动领导小组,领导小组组长由局长担任,副组长由副局长、纪检组长担任,成员有。领导小组下设办公室,挂靠在药品监管股,办公室主任由兼任,负责专项行动情况汇总、信息报送等工作。二、整治范围全县药品经营企业和诊所。集中半年时间,针对当前药品经营、使用环节存在的突出问题,深挖药品质量隐患,严厉打击药品违法违规行为。三、“两打两建”工作重点(一)打击药品经营企业违法行为。打击经营企业出租、出借经营资质,导致假劣药品流入合法渠道的违法行为;打击将药品销售给未取得资格的企业和使用单位;打击从不具有合法资格的企业或个人购买药品行为。重点检查是否购进、销售增重、染色、被污染的、提取过的以及其他假劣中药饮片;是否从非法渠道购买中药饮片。(二)整治诊所非法药品购销行为。严厉打击诊所非法渠道购进药品;严禁诊所购销假劣药品行为;严禁诊所违法配制制剂。(三)加强药品生产经营法律规范建设,加强监管机制建设,提升药品安全保障水平。四、工作步骤“两打两建”专项行动工作分三个阶段进行。第一阶段:动员部署阶段(7 月 30 日前)第 1 页 共 19 页下载后可任意编辑组织召开“两打两建”专项行动动员部署会议,制定专项行动工作具体实施方案,明确工作职责。第二阶段:行动实施阶段(8 月 1 日-12 月 14 日)对药品经营企业和诊所开展全面检查,针对可能存在问题的品种开展专项抽验,力争在 8 月底前取得阶段性效果。对查获的假劣药品,一律立即查封扣押,严肃依法处理。发现重大药品安全问题,及时上报上级药监部门。涉嫌药品犯罪案件移交公安部门处理。第三阶段:总结报告阶段(12 月 15 日-12 月 25 日)对“两打两建”专项行动开展情况进行总结,总结包括以下内容:一是“两打”工作相关情况,包括动员部署和监督检查情况,发现的违法违规行为情况(含已立案但未结案),涉及企业和人员名单、涉及品种和批次、案件现阶段进展或处理情况;二是“两建”工作相关情况,已实行的措施和下一步打算,包括工作亮点、创新措施和存在问题。总结于 12 月 20 日前上报市局。五、工作要求(一)加强组织领导,落实监管责任。当前正值食品药品监管体制改革和开展党的群众路线教育实践活动期间,全局要高度重视,仔细开展全面检查工作。在专项行动中,严格遵守检...