下载后可任意编辑药监局医改情况报告与药监局安监科上半年工作总结汇编药监局医改情况报告一、基本药物质量监管工作情况（一）加强领导，落实责任。我局在实施 GSP、GMP 认证管理的基础上，加强对企业宣传实施国家基本药物制度的重要性，进一步强化了企业药品质量安全的责任意识，落实企业是药品质量第一责任人的要求。督促企业完善质量保证体系，落实药品质量责任，严格执行各项标准，确保基本药物质量安全。同时我局紧密结合自身职能，通过进行座谈会等形式，深化基层开展专题调研，收集群众对医改药品方面的意见和建议，积极与卫生部门沟通联系，及时掌握医改方面的最新动向和政策。（二）突出重点，切实加强基本药物的质量监管。一是开展基本药物日常监督检查。继续实行分片包干、责任到人的工作方法，加强常常性监督，对全县药品经营、使用单位进行日常监管，保证监管覆盖面达 100%，消除了监管盲区。对全县所有通过 GSP 认证的药品经营业企业进行认证后跟踪检查，督促执行质量管理制度、法律规范进货渠道、完善各种质量档案、健康档案等记录。二是加强了药品购销票据管理。加强了药品购销票据管理，严厉打击“挂靠经营”、“过票”等违法经营行为，法律规范药品市场。三是加大了基本药物抽检力度。充分发挥抽验在药品监督中的作用，制定了科学的抽验进度计划，为查处假劣药品提供了有力的技术支撑。今年来共配合市药检所抽检药品 30 余批次，全局完成日常监督抽验 32 批。药品安全水平明显提升，全县未出现重特大药品安全事故。四是积极开展药品不良反应监测工作。加强对卫生院以上医疗机构 ADR 监测专职人员的培训，完第 1 页 共 5 页下载后可任意编辑善 ADR 报告制度和报告程序，突出对重点品种的监测，做到及时准确上报。五是加强了农村药品供应网络建设。全县村级药品配送覆盖率达 100％。积极引导药品经营企业优先选择和合理使用基本药物，我局于 XX 年 3 月 31 日下发文件《关于加强药品零售企业销售国家基本药物管理的通知》（遂食药监[XX]3 号），要求各药品零售企业在经营场所设立国家基本药物专柜，并要专门标示，目前我县零售药店均有配备和销售基本药物目录药品，确保了群众购到质量合格、价格合理的药品。六是全力推动法律规范药房建设，在县、乡、村三级医疗机构开展法律规范化药房达标验收工作，今年重点指导村级卫生所进行药房改造，确保农民群众用药安全。二、存在问题及下步工作打算。我局虽然...
