新烟街社区卫生服务中心 中药安全性监测管理制度 为进一步加强中药质量管理,保障病人用药安全,根《中成药临床应用指导原则》《处方管理办法》等法律法规,特制定本规定
一、医院、医务科、中药房设置安全性监测药品不良反应工作小组,负责中心临床中草药、中成药不良反应监测工作
二、开展中药饮片临床应用监测,特别监测《中国药典》2015 年版一部标注小毒及有毒的中药品种
三、加强对毒性中药的管理,做到专柜专锁,调配时双人调配双人复核,用量不得超过药典规定的剂量
四、逐步开展含毒性中药材的中成药的监测,重点监测每次用药剂量,用药疗程,用药人群等内容,此项工作通过处方点评完成
五、加强对中药注射剂的重点监测
临床药师每月抽取一定数量的病历进行点评,内容包括辩证用药、用药剂量、用药方法、给药途径、溶媒、联合用药及配伍合理性等
点评结果定期公布
六、各病区临床医、护师负责本病区中草药、中成药不良反应监测工作,临床发现可疑的病员应用中药、中成药不良反应事件,必须及时填报临床应用安全性监测中药、中成药不良反应事件报告表
七、药剂科临床药学室负责收集、整理临床应用安全性监测中草药、中成药不良反应监测情况,及时上报至中心医务科和药监部门,发现严重的临床应用中草药、中成药不良反应可“越级”报告国家药品不良反应监测中心
八、中药房定期向中心医务科药品不良反应监测领导小组报告,中药、中成药不良反应监测工作进展情况及存在的问题
新烟街社区卫生服务中心 中药饮片不良反应事件报告制度 为进一步加强本中心中药的安全监管,规范中药不良反应报告和监测,及时、有效控制中药风险,保障公众用药安全,依据《药品不良反应报告和监测管理办法》等有关法律法规,制定本制度
1、中药不良反应系指中药在临床应用中引起的不良反应,属于药品不良反应的一部分
我国卫生部、国家食品药品监督管理局发布的《药品不良反应报告和监测管理