新烟街社区卫生服务中心 中药安全性监测管理制度 为进一步加强中药质量管理，保障病人用药安全，根《中成药临床应用指导原则》《处方管理办法》等法律法规，特制定本规定。 一、医院、医务科、中药房设置安全性监测药品不良反应工作小组，负责中心临床中草药、中成药不良反应监测工作。 二、开展中药饮片临床应用监测，特别监测《中国药典》2015 年版一部标注小毒及有毒的中药品种。 三、加强对毒性中药的管理，做到专柜专锁，调配时双人调配双人复核，用量不得超过药典规定的剂量。 四、逐步开展含毒性中药材的中成药的监测，重点监测每次用药剂量，用药疗程，用药人群等内容，此项工作通过处方点评完成。 五、加强对中药注射剂的重点监测。临床药师每月抽取一定数量的病历进行点评，内容包括辩证用药、用药剂量、用药方法、给药途径、溶媒、联合用药及配伍合理性等。点评结果定期公布。 六、各病区临床医、护师负责本病区中草药、中成药不良反应监测工作，临床发现可疑的病员应用中药、中成药不良反应事件，必须及时填报临床应用安全性监测中药、中成药不良反应事件报告表。 七、药剂科临床药学室负责收集、整理临床应用安全性监测中草药、中成药不良反应监测情况，及时上报至中心医务科和药监部门，发现严重的临床应用中草药、中成药不良反应可“越级”报告国家药品不良反应监测中心。 八、中药房定期向中心医务科药品不良反应监测领导小组报告，中药、中成药不良反应监测工作进展情况及存在的问题。 新烟街社区卫生服务中心 中药饮片不良反应事件报告制度 为进一步加强本中心中药的安全监管，规范中药不良反应报告和监测，及时、有效控制中药风险，保障公众用药安全，依据《药品不良反应报告和监测管理办法》等有关法律法规，制定本制度。 1、中药不良反应系指中药在临床应用中引起的不良反应，属于药品不良反应的一部分。我国卫生部、国家食品药品监督管理局发布的《药品不良反应报告和监测管理办法》规定：“药品不良反应是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应。” 如果上述药品不良反应是中药引起的，就是中药不良反应。中药不良反应的病历报告资料不得作为医疗纠纷、医疗诉讼的依据。在中药不良反应报告和监测过程中获取的商业秘密、个人隐私、患者和报告者信息应当予以保密。 2、中心设立中药不良反应监测领导小组，由中心主任高军岭任组长，业务副主任史秋如任副组长，领导本项工作。 3...
