86（300mg）工艺验证方案 ***制药厂 *** Factory 文件编号File# V-0382（P） 86 (300mg) PROCESS VALIDATIONPROTOCOL 86 （ 300mg ） 86 (300mg ) 工艺验证方案 共 35 页 第 1 页 PROCESS VALIDATIONPROTOCOL 修订记录 History 修订本 Version 文件编号File code 版 本 Version 页 数 Page 修订日期 Date V-0382（P） V 01 共 35 页 修订/更改要求的原因 Reason 修订者 By ***公司 86（300mg）工艺验证方案 ***制药厂 *** Factory 文件编号File# V-0382（P） 86 (300mg) PROCESS VALIDATIONPROTOCOL 作者签名 Signature of th authoro 共 35 页 第 2 页 您的签名表明这份文件的准备（编制/修订）符合企业验证主计划、工艺验证主计划、GMP 规范和企 业生产的要求，并且充分反映了工艺验证全过程中应完成的必要任务，可以付诸对86 工艺验证的实施。 The signatu re means the drafting/rev ising confirms to v alidation master plan, process v alidation master plan, GMP, and in-hou se specifications. It inclu des all the contents need to be v alidated that can be applied to the process v alidation of 86 tablets. 姓名 Name 职称/职务 Title 验证主管 Validation su perv isor 部门 Department 签名 Signature QA 日期 Date 审核签名 Checking signature 您的签名表明您已经仔细审阅了本文件，确认它正确并已全面反映了验证任务，可以付诸对 86 工艺 验证的实施。 The signatu re means the protocol is checked thorou ghly and carefu lly . It inclu des all the contents need to be v alidated that can be applied to the process v alidation of 86 tablets. 姓名 Name *** *** *** 职称/职务 Title 部长 Manager 部长 Manager 部长 Manager 部门 Department QA 生产部 Manu factu re Department QC 签名 Signature 日期 Date 批准签名 Approv a Signaturer 您的签名表明这份文件符合企业验证主计划、工艺验证主计划、企业生产检验标准以及现行的 GMP 规范，并且在此包含的文件和信息是充分的，并可直接应用。 The signatu re means the drafting/rev ising confirms to v alidation...
