公司lo go xxxx 有 限 公 司 文 件编码 第 1 页 共 28 页 XXXX 工艺验证方案 文 件编码:X X X X X X X 审核批准表 ○方案经下列部门审核和批准后生效 项目 职责 姓名 签字 日期 起草 XX 车间工艺员 QA QC 审核 XX 车间主任 QA 经理 生产部经理 QC 经理 批准 生产负责人 质量负责人 公司lo go xxxx 有 限 公 司 文 件编码 第 2 页 共 2 8 页 目 录 1. 目的 ........................................................................................................................................... 3 2. 范围 ........................................................................................................................................... 3 3. 职责 ........................................................................................................................................... 3 4. 参考文件 ................................................................................................................................... 4 5. 概述 ........................................................................................................................................... 4 6. 验证前准备 ............................................................................................................................... 7 6.1 人员培训确认 ............................................................................................................................... 7 6.2 文件确认 ....................................................................................................................................... 8 6.3 验证用仪器/设备确认 ................................................................................................................... 8 6.4 环境与介质确认 ............................................................................................................................ 8 7. 验证实施 .................................................................................