1 EP6-A ISBN 1-56238-498-8 Volu me 23 Nu mber 16 ISSN 0273-3099 Evaluation of the Linearity of Quantitative Measurement Procedures: A Statistical Approach;Approved Guideline EP6-A：定量测量方法的线性评价： 一种统计学方法，批准指南 2 NCCLS… 通过自愿一致化的方式为世界医学科学团体服务 NCCLS是医疗领域一个非赢利性的，不同学科之间，自愿参与的促进标准化和建立指南的教育组织。 NCCLS创建于1968年并获得美国国家标准研究院的认可。NCCLS所依据的原则是，对病人高质量服务所需的临床实验室检测，自愿一致的标准是必不可少的。NCCLS通过各临床实验室、检验团体学会、工厂和政府机构的参与而代表临床检验界。 叙述了文件叙述了实验室的程序、常规和参考方法以及评估方案可应用于所有检验学科。文件审核的一致化过程由一些正式的步骤组成，叙述了NCCLS文件和规范的编制如何发展到被接受为临床实验室标准。 出版物 NCCLS文件以标准、指南、委员会报告出版。 标准： 通过一致化过程形成的文件，并对材料、方法、或实践以不能修改方式明确规定其特定的基本要求。此 外 ，标准也 可以包 含 明确规定的选 定要素 。 指南： 通过一致化过程形成的文件，叙述了用于临床检验界的一般 实验操 作 、方法或材料的规范。使 用者 可以使 用成文文件或修改指南以适 应特定的需要。 报告： 没 有经 过一致化审定过程的文件，由理 事 会颁 布 。 “标准”一词 ，除 了有特定含 义 外 ，还 常用来 指有关 的NCCLS文件。 一致化过程 NCCLS的自愿一致化审定程序是一个为以下 方面 建立正式规范的方案： 1. 标准项 目 的权 威 性 2 文件的编制和公 开 评审 3 根 据实验室使 用者 反 馈 的评论 修改文件 4 文件被接受为临床实验室标准 大 多 数 NCCLS文件必须 有“建议 ”和“批 准”两 种 层 次 的一致化文件，根 据特定的一致化过程，文件也 可以有一个中 间（ “试 行 ”） 一致化的水 平 层 次 。 建议 ： NCCLS文件作 为建议 标准或指南处 在 被临床检验界评审的第 一阶 段 。此 文件需要接受广 泛 彻 底 的技 术 审核，包 括 对范围 、方法、用途 和逐 字 逐 行 对技 术 和行 文内 容 的全 面 评审。 试 行 ： 只 有当 一种 推 荐 方法对某 一领域的评审有明确的需要，或者 当...
