程序文件编号CX01/43-5.9-2014版本第 1 版第 0 次修订【主题】检验质量风险管理程序实施日期2014 年 5 月 20 日页码第 1 页共 16 页1 目的质量风险管理的目的是以文件的形式指导检验检测工作，通过对管理体系的风险分析、评价、控制，降低风险至可接受水平，确保检验检测数据正确，有效的实施质量风险管理，从而保证检验检测工作质量。2 范围本风险管理计划主要是针对中心检验检测技术运作的风险管理活动策划。3 职责与权限的分配3.1 风险管理委员会3.1.1 组成：中心主任、技术负责人、分管行政负责人、质量负责人。3.1.2 职责3.1.2.1 负责各科室风险管理的协调及资源调配。3.1.2.2 负责确立风险管理的原则。3.1.2.3 负责审核和批准风险管理总计划和策略，监督计划的执行和在风险发生时进行指导。3.1.2.4 负责审核和批准风险管理报告；3.1.2.5 负责风险管理适应性和有效性的监督、检查、回顾、评审、持续改进等。3.2 风险管理小组3.2.1 组成：各科室负责人3.2.2 职责3.2.2.1 参与整个风险管理过程的全部活动，主要执行风险的确认、分析和评价，提出风险控制措施的建议并进行有效验证，起草风险管理报告，参与风险回顾等。3.2.2.2 各科室负责人负责制定与本科室相关的风险管理计划。3.2.2.3 各科室负责人负责风险项目及问题的汇总工作，负责资料与数据的收集工作。3.2.2.4 质保办负责人负责审核所有部门的风险管理计划和记录。编号CX01/43-5.9-2014程序文件版本第 1 版第 0 次修订【主题】检验质量风险管理程序实施日期2014 年 5 月 20 日页码第 2 页共 16 页3.3 权限的分配3.3.1 中心主任负责风险管理提供适当的资源，对风险管理工作负领导责任，批准风险管理报告。保证给风险管理、实施和评定工作分配的人员是经过培训合格的，保证风险管理工作执行者具有相适应的知识和经验。3.3.2 技术负责人：参与对已找出的技术运作方面风险的评估，负责审核风险评估报告中技术运作方面的相关内容。3.3.3 行政分管主任：参与对已找出的行政管理方面风险的评估，负责审核风险评估报告中行政管理方面的相关内容。3.3.4 质量负责人：参与对已找出的质量管理方面风险的评估，负责审核风险评估报告中质量管理方面的相关内容。3.3.4 质保办负责检验检测工作开展前的风险管理活动，形成风险分析、风险评估、风险控制的有关记录，并编制质量风险管理报告。3.3.5 相关部门负责分析所有已知的和可预见的危害的收集并...
