品质管理制度总则 2仪器管理 3原物料品质管理 3制造前品质条件复查 4制程品质管理 4成品品质管理 5品质异常反应及处理 5成品出厂前的品质管理 6产品品质确认 7、品质异常分析改善 8、附则 81、2、3、4、5、6、7、、910111、总则第一条：目的为保证本公司品质管理制度的推行，并能提前发现异常、迅速处理改善，借以确保及提高产品品质符合管理及市场需要，特制定本细则。第二条:范围本细则包括:（一）组织机能与工作职责;（二）各项品质标准及检验规范；（三）仪器管理；（四）品质检验的执行;（五）品质异常反应及处理;（六）客诉处理;（七）样品确认；（八）品质检查与改善。第三条：组织机能与工作职责本公司品质管理组织机能与工作职责。各项品质标准及检验规范的设订第四条：品质标准及检验规范的范围规范包括：（一）原物料品质标准及检验规范；（二）在制品品质标准及检验规范；（三）成品品质标准及检验规范的设订；第五条:品质标准及检验规范的设订（一）各项品质标准总经理室生产管理组会同品质管理部、制造部、营业部、研发部及有关人员依据”操作规范"，并参考①国家标准②同业水准③国外水准④客户需求⑤本身制造能力⑥原物料供应商水准,分原物料、在制品、成品填制"品质标准及检验规范设（修）订表"一式二份,呈总经理批准后品质管理部一份,并交有关单位凭此执行。（二）品质检验规范总经理室生产管理组召集品质管理部、制造部、营业部、研发部及有关人员分原物料、在制品、成品将①检查项目②料号（规格）③品质标准④检验频率（取样规定）⑤检验方法及使用仪器设备⑥允收规定等填注于”品质标准及检验规范设（修）订表”内,交有关部门主管核签且经总经理核准后分发有关部门凭此执行。第六条:品质标准及检验规范的修订（一）各项品质标准、检验规范若因①机械设备更新②技术改进③制程改善④市场需要⑤加工条件变更等因素变化，可以予以修订.（二）总经理室生产管理组每年年底前至少重新校正一次，并参照以往品质实绩会同有关单位检查各料号（规格）各项标准及规范的合理性，酌予修订.（三）品质标准及检验规范修订时，总经理室生产管理组应填立”品质标准及检验规范设（修）订表"，说明修订原因，并交有关部门会签意见，呈现总经理批示后，始可凭此执行。2、仪器管理第七条：仪器校正、维护计划（一）周期设订仪器使用部门应依仪器购入时的设备资料、操作说明书等资料，填制”仪器校正、维护基准表”设定定期校正维护周期...
