血液制品管理制度 第一章 总则 第一条 为规范医院血液制品的采购、保存和使用行为，确保产品质量的一致性，使其符合使用目的所要求的各项标准，提高医院血液制品使用的安全性和合理性，参照《血液制品管理条例》、《关于贯彻执行血液制品管理条例的通知》，以及WHO 关于血液制品使用的建议、规范和标准制定本条例。 第二条 医院的医疗、护理、技术、药剂工作人员在医疗活动中必须严格执行本条例。 第二章 血液制品及其不安全因素 第三条 血液制品指由健康人的血液或经特异免疫的人血浆,经分离、提纯或由重组DNA 技术制成的血浆蛋白成分，以及血液细胞有形成分为血液制品.如人血白蛋白、静注人免疫球蛋白、人免疫球蛋白、特异性免疫球蛋白、乙型肝炎人免疫球蛋白、狂犬病人免疫球蛋白、破伤风免疫球蛋白、人凝血因子、人凝血酶原复合物、人纤维蛋白原、抗人淋巴细胞免疫球蛋白、冻干人凝血酶等。 第四条 血液制品潜在的不安全因素主要有: 1、临床上广泛使用的各种血液制品是救死扶伤的重要药品，保证其安全使用是首要问题。各种血液制品都是用经对个体献浆员采血后，再大批混合的人血浆制造的，难免被献浆员的血液中所携带的各种病原体，特别是被有关病毒所污染。如果在血液制品生产过程中，对污染不进行严格监测和有效地加工处理，病毒或其核糖核酸则不能被有效地灭活、祛除.这样的血液制品经临床使用具有经血液传播疾病的可能。因此血液制品本身有潜在的不安全因素、不容忽视,否则造成的严重后果是难以挽回的。 2、国内外大量文献已公认，人血或血液制品携带并传播的病原体主要有:乙型肝炎病毒（HBV）、丙型肝炎（HCV）、艾滋病毒(AIDS.HIVI/2）、人类嗜淋巴细胞I/II 型病毒(HTLV1/2），此外还有巨细胞病毒（CMV）、EB 病毒（EBV)、丁型肝炎病毒(HDV）、甲型肝炎病毒(HAV)、人类细小病毒（HPV）和雅克病病毒（CJDV)、梅毒、锥虫病、弓形体等.目前人们普遍关注的主要是HIVI1/2、HBV 和HCV 的污染，因为这三种病毒感染率高，而且危害特别严重。 第三章 血液制品的验收和保管 第五条 血液制品的验收:药品供应严格按照有关药品检查验收制度、程序对血液制品进行验收，每一批血液制品必须随货附有该批血液制品的盖有生产商原印鉴的《质量合格检验报告书》. 第六条 血液纸制品的保管:血液制品属于生物制品,对热光冷非常敏感，必须严格遵循生产商规定的环境条件储存。应在冰箱或冷库中储备适宜数量的完全冷冻的冰袋，以备停电...
