分发号:山东合众正源现代中药饮片有限公司 GMP 文件题目桑白皮生产工艺规程文件编码-002-00-2024制定人日期: 年 月 日发布日期实施日期审核人日期: 年 月 日 年 月 日年 月 日批准人日期: 年 月 日 分发数量3 份分发部门第 1 版式 第 0 次修改1 产品概述1 产品概述1
1 别名:------1
2 原料来源:本品为桑科植物桑 Morus alba L
原料采收及加工标准:秋末叶落时至次春发芽前采挖根部,刮去黄棕色粗皮,纵向剖开,剥取根皮,晒干
3 包装规格:根据需要采纳包装规格为 0
5kg/袋、1kg/袋或 2kg/袋
4 批量(计划产量):100kg;200kg;300kg;400kg;500kg
5 贮藏:置干燥处
2 生产依据 《中华人民共和国药典》(2024 年版一部)
3 饮片生产过程防护措施3
1 生产药材人员上岗前须经(饮片)生产专业培训,考试合格后,方允许上岗,人员应在人事管理部门备案
2 接触药材人员生产过程中须穿戴好工作服、工作鞋,配戴好口罩、帽子等劳动保护物品
3 药材的领用3
1 未经检验合格的中药材(饮片)和超过贮存期未经复验的中药材(饮片),仓库管理员不得发放,领料人员不得领用
2 生产车间领料人员依据下达的批生产指令,到仓库领用中药材(饮片)
领用中药材(饮片)时应首先检查是否有检验合格报告单,在发放登记本上签字
3 仓库保管员先后核对所填限额领料单符合规格要求后签名,打开中药材(饮片)库取出中药材(饮片),分别进行清洁、脱外包、称量工作
4 发料时仓库保管员要提醒领料人员当面核对品名、数量、批号并填写领料记录
5 发放中药材(饮片)时应至少两人同时在场操作,并有称量记录,质量人员同时在下载后可任意编辑场监督,
6 仓库保管员及时登记整理