下载后可任意编辑哈药集团哈尔滨中药三厂标准管理规程编号:ZYS-GL-05-009-07(03)标题: 设备操作规程编号的管理规程生效日期: 年 月 日编写部门:设备动力部编写人:编写日期: 年 月 日颁发部门:设备动力部审核人:审核日期: 年 月 日页 号: 1/2审定人:审定日期: 年 月 日控 制 号:批准人:批准日期: 年 月 日分发部门:设备动力部、企业管理部、一车间、二车间、三车间、四车间1
目的:建立一个设备操作规程分类明确,序号排列方法对应清楚的标准管理规程
范围:适用于全厂设备各类操作规程编号的管理
责任:设备动力部负责人及各使用部门负责人对本规程实施负责
引用文件:《药品生产质量管理法律规范》(98 版) 《工厂文件体系划分》(编号 ZYS-GL-01-001-02(01)) 《文件标准编制规程》(编号 ZYS-GL-01-002-02(01)) 《工厂文件管理规程》(编号 ZYS-GL-01-003-02(01))5
1 设备 SOP 应制定出设备操作规程、设备检修规程、设备清洁规程、设备保养规程共四类
2 设备 SOP 分类编号按《工厂文件管理规程》(编号: ZYS-GL-003-02(01))附件《部门文件代码及编写规则》中的 2
SOP 分类代码规定及编制规则执行
1 设备 SOP 文件顺序号的排列方法
1 每类操作规程顺序号由三位阿拉伯数字组成,第一位代表操作规程的类别,第二位、第三位组合成排列序号按 01-99 排列
2 规定{0,1,2,3}分别为对应设备{操作,保养,检修,清洁}规程类别代号
2 设备 SOP 编号规则:下载后可任意编辑SOP: XX-XX-XXX-XX(XX)版号(01 为第一版)年号的末尾两位文件顺序号(001、002…)部门代码文件分类代码例 SO