033状态标志管理制度033—00VIP免费

下载后可任意编辑状态标志管理制度文件编号：SC-ZD-033-001.状态标志的种类：1.1 车间内（包括中间站）状态标志的种类：1.1.1 设备状态标志：“设备运行中”：表示该设备正在进行生产，处于使用当中，非操作人员禁止接触；“待维修”：表示该设备已有故障或损坏，经修理后才能使用；“正在检修”：即表示该设备正由维修人员检查或修理，也不能使用；“设备完好”：表示该设备可以使用；一直挂在完好的设备上。1.1.2 卫生状态标志： “待清洁”：表示该容器、设备或房间没有清洗消毒，严禁使用，不能用于生产；“已清洁”：表示该容器、设备或房间已经清洁，消毒，但未进行生产并不能随意进入； “清场合格证”：表示该房间（环境）经检查认定已清洁，可以从事本公司药品生产。1.1.3 生产状态标志： “正在生产中”：表示正在生产的状况，如品名、规格、批号、生产日期等。“准许生产证”：表示该产品可以生产。1.1.4 物料状态标志： “物料卡”：表示该容器内现有物料的情况，如品名、批号、规格、数量、操作日期等。“待验”：表示在中间站内成品、半成品的状态是等待检验结果，严禁生产加工。“合格”：表示在中间站内成品、半成品的状态是检验合格，可以进行生产加工。“不合格”：表示在中间站内成品、半成品的状态是检验不合格，严禁生下载后可任意编辑产加工。1.2 仓库内状态标志的种类：“待验”：表示在仓库的物料状态是等待检验结果，严禁使用。“合格”：表示在仓库的物料状态是检验合格，可以进行使用、销售。“不合格”：表示在仓库的物料状态是检验不合格，严禁使用、销售。2.仓库、车间中间站、车间内所有生产操作间和设备都应设有相应的状态标志牌（卡），并置于明显易辨的位置。3.状态标志牌（卡）要随环境、设备的卫生状况、运转状况及生产情况由各操作工及时变更，不得随意摘挂。4.根据不同的状态，必须按以下规定随时挂上规定的状态标志，以提示操作人员目前区域、设备、容器、环境等所处的各种状态。4.1 在生产操作结束后，操作间应及时将生产状态标志摘下，挂上黄色的“待清洁”牌。容器置工器具清洗室清洗，清洁后放入工器具存放室存放，并挂上“已清洁”状态标志、填写清洗记录。4.2 操作人员对生产操作间及内部的设备根据清洁标准操作规程及清场要求进行清洁后，操作人员（清洁人员）将黄色“待清洁”牌换成绿色“已清洁” 牌，质量监督员检查合格后，发放 “清场合格证”。4.3 正式生产时，操作人员将生产...