下载后可任意编辑湖南万众药品销售有限公司管理制度中药饮片饮片经营的质量管理制度WZYP-QM-061-01第 1 页 共 2 页编写人审核人批准人编写日期批准日期执行日期分发部门： 变更记录： 变更原因及目的： 销售部原登记号：1、目的：为加强中药饮片饮的管理，保证中药饮片质量和保障人民用药安全，特制定本制度。2、依据：《药品管理法》、《药品经营质量管理法律规范》（卫生部令第90 号）、《药品流通管理办法》等法律法规。3、范围：本制度适用公司中药饮片饮片的购进、验收、储存、养护和销售。4、责任：质量管理人员、验收员、养护员、购进人员、保管员对本制度的实施负责。5、内容：（一）、中药饮片的采购：1、应从具有合法资质的供货单位购入中药饮片。2、所购中药饮片应有包装，包装上除应有品名、规格、生产企业、产地、生产日期等内容外，实施批准文号管理的中药饮片还应有批准文号和生产批号。3、该炮制而未炮制的中药饮片饮片不得购入。（二）、中药饮片的验收1、验收中药饮片应有包装，并附有质量合格的标志。中药饮片每件包装上应标明品名、生产企业、生产日期等。实施文号管理的中药饮片饮片，在包装上还应标明批准文号，并按规定做好验收记录，验收记录应保存至超过药品有效期一年，但不得少于 5 年。2、验收特别管理的中药饮片和贵细品种，必须双人验收，逐件逐包验收，下载后可任意编辑如发现短少、包装异常，验收员应及时登记，查明原因。3 检查中药饮片包装的完整性、清洁度。塑料袋装的饮片检查是否密封完好，有无水汽、霉变等或其它污染。湖南万众药品销售有限公司管理制度中药饮片经营的质量管理制度WZYP-QM-061-01第 2 页 共 2 页4、对中药饮片进行纯净度检查，杂质的含量应符合质量标准的要求。5、对中药饮片的外观性状进行鉴别，看形状、大小、色泽、表面特征、质地、 断面特征及气味等是否与真品相符。6、应着重检查中药饮片的含水量，保证含水量在安全范围内。7、出现虫蛀、发霉、泛油、变色、气味散失、风化、潮解溶化及腐烂等现象应判定为质量不合格。（三）、中药饮片的储存1、常温储存的温度不超过 30℃，相对湿度 35％－75％。A、植物类：一般常温储存。B、贵细类：阴凉和冷藏存放。C 、动物类中药饮片：极易生虫，泛油，并具有腥臭气味。适宜储存在冰柜中并与其他药品隔离。这类药材易造成鼠害，应加强防鼠。D、易燃饮片应密封在阻燃的容器内，并按消防管理要求安全储存。2、根据中药饮片的...
