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12.不合格药品的处理操作程序VIP免费

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下载后可任意编辑十二、不合格药品的处理操作程序文件名称:编号:起草人:批阅人:批准人:起草日期:批准日期:执行日期:一、目的对经营过程中发现的不合格药品实行控制性管理,杜绝不合格药品流入市场,确保人员用药安全。二、依据根据《药品经营质量管理法律规范》及实施细则。 三、适用范围适用于本药店在入库验收、在库养护、销售过程中发现不合格药品的管理。四、内容:1、不合格药品包括在质量不合格和包装不合格的药品。2、不合格药品的确认:(1)质量验收人员在进货验收时发现的外观质量及包装不符合法定质量标准的药品(2)各级药监部门抽查检验不合格药品(3)在库储存养护过程中发现的过期、失效、霉烂、变质、及其它质量问题的药品。(4)门店陈列过程中发现的过期、失效。霉烂变质及其它质量问题的药品(5)各级药店监督管理部门发布的药品质量公告中的不合格品种和发文退知禁止销售的品种(6)销后退回验收中发现的不合格品种3、不合格药品的处理(1)入库验收过程中发现的不合格后,验收员不得验收入合格品库,应将其存放于不合格区。(2)销后退回验收中发现的不合格药品,由库管员记录后存入不合格区,报作废处理。(3)门店陈列中发现的不合格药品,同营业员记录后交库管员存入不合格品区,做报废处理。(4)在库检查出不合格药品应立即暂停发货并填写《药品暂停发货单》,一式四联,发送有关部门,待质管员复检认不定期后转入不合格品库,若复检结果合格,解除停售并填写《恢复销售通知单》,一式四联,发送有关部门。(5)由质管员及各级药品监督管理部门检验出内在质量不合格品种或药品监督管理部门发布的药品质量公告中的不合格品下载后可任意编辑种和发文通知禁止销售品种,必须立即通知回收,集中存放于不合格品区。(6)如为外观质量或包装质量问题,采购员应立即与供货方,联系并决定退货或报损。损失由药店负责的药品,由库管员填写《不合格药品药品确认报损审批表》,交质管员审核后报药店负责人批准后方可报损。(7)如为内在质量问题或过期换效,霉烂变质应立即通知质管员和药店负责人,由质管员制订销毁方案,经药店负责人批准后报市药监督销毁,并做好《不合格药品报废销毁记录》(8)对不合格药品应查明质量不合格的原因,分清质量责任。下载后可任意编辑下面是古文鉴赏,不需要的朋友可以下载后编辑删除!!谢谢!!九歌·湘君 屈原 朗诵:路英君不行兮夷犹,蹇谁留兮中洲。 美要眇兮宜修,沛吾乘兮桂舟...

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