11..药物经济学评价药物经济学评价复旦大学公共卫生学院胡善联2005年高级卫生经济学课程..22药物经济学研究的重要性药品有效性安全性经济性..33药物经济学介绍药物经济学介绍•药物经济学是卫生经济学的一部分•近年来新发展起来的一门交叉学科•它需要有药学，临床学，经济学，流行病学，临床流行病学，药物流行病学，社会学等多学科的知识•它研究的主要内容有药品的需求，供给，药品市场，药品价格，药品政策及药物的经济学评价..44药物经济学的作用提高药物资源的技术效率和配置效率促进临床合理用药控制药品费用的不合理增长药物定价与报销补偿提供市场营销依据提供药品政策决策依据..55药物经济学的用途宏观药品政策研究药品的定价研究药品经济学评价（研究成本及结果）制定保险及医院的药物目录（formularydecision-making）有效配置药品资源(rationaluseofdrug)帮助药品市场营销(marketing&promotion)循证医学研究（bestdrug）..66药品市场的供需双方关系保险方支付保险方支付医师处方医师处方药师调剂药师调剂药厂医药公司药厂医药公司消费者消费者..77主体代理理论(principal-agenttheory)•病人是主体，医生是病人的代理人，为患者的疾病诊治•医患双方的医药信息是不对称的•医生主导用药，病人被动接受•医生有较多的药品选择权..882002年政府办医院收入与支出平均总收入业务收入医疗收入药品收入2628.22361.01160.81130.9平均总支出业务支出医疗支出药品支出2504.42382.11358.8992.8单位：万元单位：亿元（蔡仁华2004）注：8490家医院资料药品收入占医院总收入的43%药品支出占医院总支出的40%..99不同时期化合物的成功率0年2468101214165000－10000个筛检250个临床前期试验5个临床试验1个被FDA批准发现期（2－10年）临床前期（实验及动物试验）I期临床（20－80例安全及剂量）II期临床（100－300例效能及付作用）III期临床（1000－5000例监测长期使用付反应）FDA评估及审批附加的上市后试验..1010药品的生命周期•药品的发现（discovery）•药品的研究与开发（research&development）•补偿（reimbursement）•营销（marketing）..1111药物经济学在临床II期试验阶段的作用•进行新药的初步成本效果评价•剂量、结果和生存质量的测定•现有各种治疗模式的分析•卫生经济学文献的综述•治疗成本和定价•发展初步的预算影响分析•发展临床治疗指南和疾病管理项目•商务机遇分析（businessopportunityassessment）..1212药物经济学在临床IIIa期试验阶段的作用•参照药品（comparator）的选择•有参照对比的临床试验•外部效度（externalvalidity）..1313药物经济学在临床IIIb期试验阶段和上市前的作用•设计和开展药物效果试验•研究药品的上市策略•评价IIIb期临床的研究结果•病人及卫生系统的财务分析•为支持企业的药品上市，需要有预算影响分析•准备培训材料和药品补偿工作..1414药物经济学在制定目录、临床IV期阶段和上市后的作用•评估临床病例•提交药品向医保部门补偿的申请•监测补偿申请的状态•评价IV期临床试验的需要•治疗模式的研究•销售队伍的质量评价..1515什么时间进行药物经济学研究药物临床试验II、III、IV期药品列入报销目录前（临床疗效及成本效果分析）药品需要单独定价时..1616药物经济学的研究人群药物经济学的研究人群药物的注册适应症病人组，疾病亚组，疾病严重程度，有无合并症的亚人群注意分析的统计效能（分组的大小）..1717对照人群的选择对照通常是标准的治疗方法或常用方法，可以是药物或非药物治疗对照是常规医疗中效果被证明的首选的治疗方法随着医生的用药行为和治疗方案的变化，对照药品的选择也会不断变化..1818成本的划分•直接成本（directcost）--医疗成本（medicalcost）--非医疗成本（non-medicalcost）•间接成本（indirectcost）•无形成本（intangiblecost）..1919成本类型成本类型•直接成本（资源的交易成本、直接医疗服务的住院、诊疗、护理、药品、诊断、手术、家庭服务费。非医疗成本的交通费，伙食费）•间接成本（生产力损失）•无形成本（疼痛，忧虑）•成本的差...
