分析液相计算机系统验证方案VIP免费

高效液相色谱仪计算机系统验证方案 1 of 10 高效液相色谱仪计算机系统验证方案 文件编号 Document NO.： VP-101-ITF1102-101-2013-00补 编写日期 Preparing of Date.： 2013.04.17 编写部门 Prepared by： 101 车间 归档部门 Archived by： 质量保证部 QA 高效液相色谱仪计算机系统验证方案 2 of 10 验证方案的审核与批准表 起草 Drafted by 姓名及职位名称 Name & Title 签字 Signature 日期 Date 起草人 Drafter 审核 Reviewed by 姓名及职位名称 Name & Title 签字 Signature 日期 Date 生产部 101 车间 工程技术部 ET 质量保证部 QA 批准 Approved by 姓名及职位名称 Name & Title 签字 Signature 日期 Date 质量总监 Qualified Person 高效液相色谱仪计算机系统验证方案 3 of 10 文件变更历史 Qualification Protocol Change Control History 版本 Version 颁布日期 Approval Date 颁布原因 Change History —— 2 0 1 3 .0 4 . 首次验证 高效液相色谱仪计算机系统验证方案 4 of 10 目 录 1 . 概 述 ............................................................ 5 2 . 目 的 ............................................................ 5 3 . 范 围 ............................................................ 5 4 . 仪器描述 ............................................................ 5 5 . 验证小组 ............................................................ 5 5 .1 验证领导小组 ........................................................................................................................... 5 5 .2 验证实施小组 ........................................................................................................................... 5 6 . 引用资料 ............................................................ 5 7 . 培训确认 ............................................................ 5 8 . 计算机系统确认 ...................................................... 6 8.1 计算机系统硬件配置及安装确认 .......................................................................................