起草起草人日期年月日审核（由验证委员会人员审核）姓名部门职务签名日期关红艳质量部验证主管年月日李险峰工程部部长年月日李胜强生产部部...
某制药企业制剂车间及试验室职业病危害因素识别与控制
第十四章靶向制剂★一、靶向制剂（靶向给药系统，targetingdrugsystem,TDS）：借助载体、配体或者抗体将药物通过局部给药或全身血液循环而...
初级药师考试网上辅导《相关专业知识》第十五节缓释、控释制剂大纲解读十五、缓释、控释制剂1.概述2.靶向制剂缓释、控释制剂的概念和应用基...
《药物制剂技术》教学大纲课程名称：药物制剂技术计划学时：72计划学分：4.5课程类别：专业课课程性质：适用专业：医药营销专业开设学期：...
浅谈对药物制剂的认识姓名：魏艾学号：1124310027所谓药物制剂，从狭义上来讲，选择某种剂型制成的具体药品成为药物制剂，简称制剂，如阿托...
药物制剂的稳定性第十章考纲要点早节细目药物制剂的稳定性要点(1)稳定性研究的意义及内容(2)稳定性分类水解、氧化、异构化、聚合、脱羧等1...
药剂学——第八节制剂新技术第八节制剂新技术一、缓释、控释制剂缓释：缓慢非恒速控释：缓慢恒速或接近恒速硝苯地平普通片缓释片控释片给药...
附件2高变异药物生物等效性研究技术指导原则一、概述化学药物制剂生物等效性评价，通常采用平均生物等效性（Averagebioequivalence,ABE）方...
方案编号：版本号：XXXXXX工艺验证方案类别验证管理工艺验证方案制定人制定日期审核人审核日期批准人批准日期颁发部门生效日期复印数XXXXXX...
。中国药典2010版二部附录微囊、微球与脂质体制剂指导原则附录ⅪⅩE微囊、微球与脂质体制剂指导原则微囊、微球与脂质体制剂系指药物与适宜...
包衣脉冲释药制剂摘要包衣脉冲释药制剂包括含活性药物成分的片芯或丸芯和包衣层（一层或多层）。包衣层可阻滞药物从片芯中释放，阻滞时间由...
第十八章生物技术药物制剂第一节概述一、基本概念和特点生物技术又称生物工程，是利用生物有机体（动物、植物和微生物）或其组成部分（包括...
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新疆医科大学《药剂学》教案新疆医科大学教案首页编号：_1－33_课程名称主讲教师专业技术职称章节名称药剂学滕亮专业计划时数副教授第十八...
纯化水系统回顾验证（******制剂车间）编码：********文件编码：********纯化水系统回顾验证（制剂车间）RetrospectiveRevalidationforPuri...
生产设备清洁再验证方案固体制剂车间2012广西*****集团有限公司验证方案审批目录一.概述二．验证目的三.验证依据及验证范围四．验证使用的...
第1页共14页编号：时间：2021年x月x日书山有路勤为径，学海无涯苦作舟页码：第1页共14页目录8.1处方8.2处方依据及处方的筛选过程8.3生产工...
第1页共29页编号：时间：2021年x月x日书山有路勤为径，学海无涯苦作舟页码：第1页共29页GMP管理文件固体制剂设备清洁消毒验证方案河北国金...
三、蛋白同化制剂、肽类激素品种参考目录蛋白同化制剂又称同化激素，俗称合成类固醇，是合成代谢类药物，具有促进蛋白质合成和减少氨基酸分...
