药物制剂技术教学大纲VIP免费

《药物制剂技术》教学大纲课程名称：药物制剂技术计划学时：72计划学分：4.5课程类别：专业课课程性质：适用专业：医药营销专业开设学期：第四学期制订单位：药学系药剂教研室执笔人：许嵘一、课程的性质、任务研究将药物制成适宜的剂型，保证药物制剂的安全、有效和稳定，以质量优良的药剂满足医疗卫生的需要。二、课程教学目标（一）知识教学目标通过本课程的学习，使学生掌握药物剂型的设计及药物制剂的制备、生产的理论知识和技能。（二）能力培养目标掌握药物制剂质量控制的方法并能对药物制剂的质量进行正确的评价。三、教学时数分配建议表章次第一章第二章第三章第四章第五章第六章第七章第八章第九章第十章第十一章第十二章第十三章第十四章第十五章第十六章名称学数331161163211613136其中理论教学实验与实训00010000000045003绪论表面活性剂溶解理论液体制剂灭菌法与空气净化技术过滤注射剂输液药物制剂的稳定性粉碎、筛分与捏合制粒和干燥散剂、颗粒剂和胶囊剂片剂包衣栓剂软膏剂1/163316116321128133第十七章第十八章第十九章膜剂气雾剂缓、控释制剂总计131721315000022实验实训学时安排（总课时××学时）序号123479实验实训项目周次34591012学时类型综合综合综合综合综合综合溶液型液体制剂的制备混悬剂的制备乳剂的制备散剂及胶囊剂的制备片剂的制备软膏剂的制备244453（备注：类型分为基础、验证、综合及创新等四种；）四、课程内容及要求第一部分理论教学第一章绪论（2学时）教学目的与要求：1．掌握剂型、制剂、药剂学的概念。2．掌握剂型的重要性、分类方法和常用剂型。（原料药必须制成适宜的剂型及其制剂才能应用临床的原因和药物剂型及其制剂处方设计的依据）3．熟悉药典的概况，中国药典的沿革概况，熟悉处方的概念和类型。4．熟悉GMP、GLP的含义。5．了解药剂学的任务和发展。重点与难点：剂型、制剂、药剂学的概念；剂型分类方法和常用剂型教学内容：一．概述1．药剂学常用术语2．药剂学的任务3．药物剂型的分类二、药剂学的发展三、药典与药品标准1．概述2．中华人民共和国药典3．其他国家药典2/164．中华人民共和国卫生部药品标准及地区性药品标准四、处方五、新药与新药审批办法1．新药与新药的分类2．新药审批资料与审批程序六、药品生产质量管理规范与药品安全实验规范第二章液体制剂（10学时）教学目的与要求：1．掌握液体制剂的含义、特点、分类及质量要求。2.掌握液体制剂的常用溶剂。3.熟悉增加药物溶解度的药剂学方法。4.掌握表面活性剂的概念、功能结构、种类、特性及应用。5.熟悉溶液剂、糖浆剂、芳香水剂的概念和有关特点及制备方法。6.熟悉高分子溶液剂和溶胶剂的概念、性质及制备方法。7.掌握混悬剂的概念、质量要求、稳定性、常用稳定剂及质量评价。熟悉混悬剂的制备方法。8.掌握乳剂的概念、特点、稳定性和常用乳化剂。熟悉乳剂的制备方法、形成条件及质量评价。9.熟悉合剂、洗剂、搽剂、滴鼻剂的概念及应用。了解含漱剂、滴牙剂、滴耳剂、灌肠剂、灌洗剂、涂剂的概念和应用。10.了解液体制剂的防腐与色、香、味的应用。重点与难点：液体制剂的含义、特点、分类及质量要求；液体制剂的常用溶剂；表面活性剂的概念、功能结构、种类、特性及应用；混悬剂的概念、质量要求、稳定性*、常用稳定剂及质量评价；乳剂的概念、特点、稳定性*和常用乳化剂。教学内容：第一节概述1．液体制剂的特点与质量要求2．液体制剂的分类3．液体制剂的常用溶剂第二节溶解度、溶解速度及影响因素3/161．溶解度及溶解速度2．溶剂与溶质的溶解关系3．影响药物溶解度与溶解速度的因素4．难溶性弱酸、弱碱及其盐类的溶解度与PH值的关系第三节增加药物溶解度的方法1．制成盐类2．更换溶剂或选用混合溶剂3．加入助溶剂4．使用增溶剂5．分子结构修饰第四节表面活性剂及其在药剂学中的应用1．概述2．表面活性剂的结构特点和分类3．表面活性剂的特性4．表面活性剂在制剂中的应用第五节溶液型液体制剂1．溶液剂2．芳香制剂3．甘油剂4．醑剂5．糖浆剂第六节高分子溶液剂1．高分子溶液的性质及在药剂学中的应用2．高分子溶液的制备第七节溶胶剂1．概述2．溶胶剂的制备第八...