2023年GCP继续教育题库第一部分单选题(80题)1、临床试验全过程包括：A.方案设计、批准、实施、监查、稽查、记录分析、总结和报告B.方案设计...
2023年GCP题库题库第一部分单选题(80题)1、下列条件中,哪一项不是研究者应具备的？A.在合法的医疗机构中具有任职行医的资格B.具有试验方案...
2023年GCP题库题库第一部分单选题(80题)1、试验方案中不包括下列哪项？A.进行试验的场所B.研究者的姓名、地址、资格C.受试者的姓名、地址D....
2023年GCP题库题库第一部分单选题(80题)1、下列哪项不正确？A.《药品临床试验管理规范》是有关临床试验的准则B.《药品临床试验管理规范》是...
PartI_单项选择题1001任何在人体进行旳药物旳系统性研究，以证明或揭示试验用药物旳作用、不良反应及/或研究药物旳吸取、分布代谢和排泄，...
2023年GCP考试测试卷第一部分单选题(90题)1、由申办者委任并对申办者负责的人员,其任务是监查和报告试验的进行情况和核实数据。A.协调研究...
2023年GCP题库题库第一部分单选题(80题)1、下列哪一项不是申办者在临床试验前必须准备和提供的？A.试验用药品B.该试验临床前研究资料C.该药...
第九章一、数据管理的目的是什么？答：把试验数据迅速、完整、无误的纳入报告，所有涉及数据管理的各种步骤均需记录在案，以便对数据质量及...
2023年GCP最新考试题库第一部分单选题(70题)1、每位受试者表示自愿参加某一试验的文件证明。A.知情同意B.知情同意书C.研究者手册D.研究者【...
GCP考试1、任何在人体进行旳药物旳系统性研究，以证明或揭示试验用药物旳作用、不良反应及/或研究药物旳吸取、分布代谢和排泄，目旳是确定...
2023年GCP考试题库第一部分单选题(80题)1、为有效地实施和完成某一临床试验中每项工作所拟定的标准而详细的书面规程。A药品B标准操作规程C...
2023年GCP培训班考试试题及答案本试题共20道题，共100分（单选题10道共50分，多选题5道共25分，判断题5道共25分。一、单选题（总分50分，共...
2023年GCP考试试卷第一部分单选题(80题)1、在药品临床试验的过程中,下列哪一项不是必须的？A.保障受试者个人权益B.保障试验的科学性C.保障...
2023年GCP题库题库第一部分单选题(80题)1、下列哪一项违反伦理委员会的工作程序？A.接到申请后尽早召开会议B.各委员分头审阅发表意见C.召开...
2023年GCP最新考试题库第一部分单选题(70题)1、下列哪项不符合伦理委员会的组成要求？A.至少有5人组成B.至少有一人从事非医学专业C.至少有...
2023年GCP考试题库第一部分单选题(80题)1、下列哪项规定了人体生物医学研究的道德原则？A国际医学科学组织委员会颁布的《实验室研究指南》B...
第九章一、数据管理的目的是什么？答：把试验数据迅速、完整、无误的纳入报告，所有涉及数据管理的各种步骤均需记录在案，以便对数据质量及...
LOGO药物临床试验的质量保证与控制药物临床试验的质量保证与控制解琴二O一二年四月名词解释试验：为考察或了解某物的性能或某事的结果而...
1GCP知识学习要点名词解释：1.临床试验（ClinicalTrial）:指任何在人体（病人或健康志愿者）进行药物的系统性研究，以证实或揭示试验药物的...
GCP考试真题答案并非全部正确，选择题错2个，判断题错5个，可能位错的红色标注出来，仅供参考，大家自行选择1.伦理审查的独立性体现在：A．...
