2023年GCP题库题库第一部分单选题(80题)1、用于预防、治疗、诊断人的疾病,有目的地调节人的生理机能并规定有适应症、用法和用量的物质。A....
2023年GCP题库题库第一部分单选题(80题)1、下列哪项不在药品临床试验道德原则的规范之内？A.科学B.尊重人格C.力求使受试者最大程度受益D.尽...
2023年GCP继续教育题库第一部分单选题(80题)1、《药物临床试验质量管理规范》何时开始施行？A.1998.3B.1998.6C.1996.12D.2003.9【答案】：D...
2023年GCP继续教育考试题库第一部分单选题(90题)1、下列哪项不是知情同意书必需的内容?A.试验目的B.试验可能的受益和可能发生的危险C.研究...
2023年GCP继续教育题库第一部分单选题(80题)1、下面哪项不是伦理委员会审阅试验方案的要点？A试验目的B受试者可能遭受的风险及受益C临床试...
2020年GCP考试。96分1.除了SUSAR外，其他SAE不需要报告给伦理委员会的原因是：A。与试验干预相关的预期SAE已经在伦理初始审查中确认为可接...
GCP考试试题及答案（全集）第一部分必考题1.GCP中英文含义？主要内容？实施目的？起草依据？颁布、施行时间？简要答案：GCP:Goodclinicalpr...
GCP知识练习题与答案一、单选题（每题2分，共50分）1.指临床试验参与各方遵守与临床试验有关要求、本规范和相关法律法规。A临床试验的遵守...
国家GCP考试题精选（附答案）国家GCP考试题精选（附答案）目录第一部分必考题(2)第二部分GCP试题(2)PartI_单选题(3)PartII_判断题(14)PartI...
2023药物、器械GCP考试题医疗器械临床试验中发生不良事件时，（）应当为受试者提供足够、及时的治疗和处理；A.申办者B.保险公司C.药监局D....
2022年GCP相关知识线上测试题含答案1.以下哪一项不是研究者具备的条件？单选题］*A、承担该项临床试验的专业特长B、承担该项临床试验的资格...
2022年重症医学科GCP培训考核试题1.任何在人体进行的药品的系统性研究，以证实或揭示试验用药品的作用、不良反响及/或研究药品的吸收、分布...
2023年GCP继续教育题库第一部分单选题（70题）1、下列条件中，哪一项不是研究者应具备的？A.熟悉本规范并遵守国家有关法律、法规B.具有试验...
多选题(每题2分，选错得0分，漏选得不得分)1:GCP实施目的是什么？()A.保证临床试验过程规范B.保证临床试验结果可靠C.保护受试者权益D.保护...
医疗器械临床试验GCP考试题一、单选题每题2分共计20题40分1.试验用医疗器械的研制应当符合适用的医疗器械______相关要求。A．质量管理体系(...
如文档对你有用，请下载支持！临床试验GCP四十问1.药物临床研究相关法规您知道哪几个？答：如中华人民共和国药品管理法、药品管理法实施条...
2023年GCP考试测试卷第一部分单选题(90题)1、病人或临床试验受试者接受一种药品后出现的不良反应事件,但不一定与治疗有因果关系。A.不良事...
GCP考试真题答案并非所有对旳，选择题错2个，判断题错5个，也许位错旳红色标注出来，仅供参照，大家自行选择1.伦理审查旳独立性体目前：A．...
2023年GCP考试测试卷第一部分单选题(90题)1、病人或临床试验受试者接受一种药品后出现的不良反应事件,但不一定与治疗有因果关系。A.不良事...
1；第一部分必考题1.GCP中英文含义？主要内容？实施目的？起草依据？颁布、施行时间？（30）简要答案：GCP:Goodclinicalpractice，即药物临...
