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标签“GCP”的相关文档,共230条
  • 药物临床试验质量管理规范GCP

    药物临床试验质量管理规范GCP

    药物临床试验质量管理法律规范(十三章七十条)第一章 总则第一条 为保证药物临床试验过程法律规范,结果科学可靠,保护受试者得权益并保障其...

    2025-08-17发布123 浏览11 页7 次下载36 KB
  • 器械临床试验GCP模拟题

    器械临床试验GCP模拟题

    医疗器械临床试验培训考核题一、法律法规1、由讨论者签署姓名,任何数据的更改均应当由讨论者签名并标注日期,同时保留 原始记录,原始记...

    2025-08-08发布121 浏览18 页11 次下载29.04 KB
  • GCP证书试题+ 答案

    GCP证书试题+ 答案

    1第一部分必考题1.GCP 中英文含义?主要内容?实施目的?起草依据?颁布、施行时间?(30)简要答案:GCP:Goodclinicalpractice,即药物临...

    2025-06-01发布97 浏览36 页9 次下载73.78 KB
  • GCP法规题库--判断题

    GCP法规题库--判断题

    判断题共 329 道1《药物临床试验质量管理规范》的目的之一是使药品临床试验过程规范可信,结果科学可靠。V2《药物临床试验质量管理规范》...

    2025-05-08发布71 浏览22 页20 次下载29.72 KB
  • 药物临床试验质量管理规范GCP

    药物临床试验质量管理规范GCP

    《药物临床试验质量管理法律规范》(局令第 3 号)2024 年 08 月 06 日 发布国家食品药品监督管理局令 第 3 号 《药物临床试验...

    2025-04-13发布57 浏览26 页4 次下载32.98 KB
  • 2025年GCP培训考试题库含答案

    2025年GCP培训考试题库含答案

    国家 GCP 培训考试题库Part I_单选题1001 任何在人体进行的药物的系统性研究,以证实或揭示试验用药物的作用、不良反应及/或研究药物的...

    2025-04-12发布148 浏览24 页1 次下载90.5 KB
  • 2025年GCP题库含答案

    2025年GCP题库含答案

    Part I_单项选择题1001 任何在人体进行旳药物旳系统性研究,以证明或揭示试验用药物旳作用、不良反应及/或研究药物旳吸取、分布代谢和排...

    2025-04-11发布192 浏览35 页9 次下载109 KB
  • 新版药品GCP考试试卷及答案

    新版药品GCP考试试卷及答案

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    2025-04-11发布88 浏览8 页22 次下载91 KB
  • 2025年GCP培训考试题库

    2025年GCP培训考试题库

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    2025-04-10发布105 浏览24 页26 次下载101 KB
  • 2025年GCP培训考试题库

    2025年GCP培训考试题库

    国家 GCP 培训考试题库Part I_单选题1001 任何在人体进行的药物的系统性研究,以证实或揭示试验用药物的作用、不良反应及/或研究药物的...

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  • 2025年GCP考试真题

    2025年GCP考试真题

    GCP 考试真题 答案并非所有对的,选择题错 2 个,判断题错 5 个,也许位错的红色标注出来,仅供参照,大家自行选择1. 伦理审查的独立性...

    2025-03-07发布125 浏览7 页28 次下载73.5 KB
  • 2025年GCP考试真题

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  • 2025年GCP考试真题范本

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  • 2025年药物临床试验质量管理规范GCP培训班培训试题库

    2025年药物临床试验质量管理规范GCP培训班培训试题库

    药物临床试验质量管理规范(GCP)培训班培训试题库请认真复习,GCP 网络考试试题几乎所有从本题库中出,考试题型为单项选择题和判断题Part...

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  • 2024年GCP试题和答案解析

    2024年GCP试题和答案解析

    精品文档---下载后可任意编辑GCP 试题Part I_单选题1001 任何在人体进行的药品的系统性讨论,以证实或揭示试验用药品的作用、不良反应及...

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    ********医院GCP 认证标准文件 一、国家药物临床试验机构组成图 国家药物临床试验机构主任: 副主任: 国家药物临床试验机构办公室主...

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    医疗器械临床试验GCP考试题

    南京西格玛器械临床CRO医疗器械临床试验GCP 考试题及答案(三)单选题1.经充分和详细解释后由受试者或者其监护人在知情同意书上签署姓名和...

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  • 《药物临床试验质量管理规范》(GCP)

    《药物临床试验质量管理规范》(GCP)

    药物临床试验 质量管理规范 2 0 0 3 年 9 月 1 日《药物临床试验质量管理规范》(局令第3 号) 1 / 2 8 国家食品药品监督...

    2025-02-01发布151 浏览14 页24 次下载523.81 KB
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