1 / 26 Part I_单 选 题 1001 任 何 在 人 体 进 行 的 药 品 的 系 统 性 研 究 ， 以 证 实 或 揭 示 试...
GCP 试题及答案全第一部分必考题1. GCP 中英文含义？主要内容？实施目的？起草依据？颁布、施行时间？（30）简要答案：GCP: Good clin...
1 第一部分 必考题 1. GCP 中英文含义？主要内容？实施目的？起草依据？颁布、施行时间？（30） 简要答案：GCP: Good clinical pr...
一、单选题 （共 30 道 每题 2 分） 1.伦理委员会的工作指导原则包括： A 中国有关法律 B 药品管理法 C 赫尔辛基宣言 D 以...
GCP药物临床试验质量管理规范试题附答案要点 1. 以下哪个法律法规不是《药物临床试验质量管理规范》制定的根据： A.《中华人民共和国药...
一 、单选题 （共 30 道 每题 2 分） 1.《药物临床试验质量管理规范》何时颁布的？ A 1998.3 B 2003.6 C 1997.12 D 2003.8...
GCP 考试试题完整版 1.临床试验的质量管理体系应当覆盖临床试验的全过程，重点是∶() A 符合科学、受试者保护，以及遵守相关法律法规 ...
单选题（共25题，共50.0分）得分：38.0新 版 药 品 GCP满分：100得分：86.0序号题目分值学生答案12.0D22.0B32.0A42.0D52.0C62.0A72.0B8...
GCP 知识练习题与答案 一、单选题（每题2 分，共 50 分） 1. 指临床试验参与各方遵守与临床试验有关要求、本规范和相关法律法规。 ...
1 GCP 知 识 学 习 要 点 一 、 名 词 解 释 ： 1. 临 床 试 验 ( Clinical Trial): 指 任 何 在 人 体 （ ...
GCP 知识考核试题与答案 一、单选题（共 35 题，每题 2 分） 1、实施临床试验并对临床试验质量及受试者权益和安全负责的试验现场的...
判 断 题 共 329道 1《 药 物 临 床 试 验 质 量 管 理 规 范 》 的 目 的 之 一 是 使 药 品 临 床 试 验...
Part I_单选题 1001 任何在人体进行的药品的系统性研究，以证实或揭示试验用药品的作用、不良反应及/或研究药品的吸收、分布代谢和排泄...
SFDA 的GCP GCP: Good clinical practice， 即药物临床试验质量管理规范，共十三章，70 条，是临床试验全过程的标准规定，包括方案...
篇 一 ： GCP 培 训 1 1、 GCP 名 词 解 释 及 定 义 ： 药 物 临 床 试 验 质 量 管 理 规 范 ， 是 临 ...
2020GCP 培训，84 分的答案 1. 由申办者委派的稽查员撰写的，关于稽查结果的书面评估报告。 A．监查报告 B．监查计划 C．稽查计划 ...
2023 年GCP 最新考试题库第一部分 单选题(70 题)1、伦理委员会的工作记录,下列哪一项是不对的？A.书面记录所有会议的议事B.只有作出决...
2022 年新版GCP 考核试题 1. 临床试验过程中，申办者必须向研究者和临床试验机构提供的文件和信息不包括： A．监查计划(正确答案) B...
