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最新2022年GCP现场抽问考试题
GCP 考核试题(一) 一、单选题 1、GCP 的中文名称是什么？（ B ） A、药物临床实验 B、药物临床实验质量管理规范 C、人体药物实...
2025-01-0573275.54 KB25
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药物临床试验质量管理规范考试GCP必备最全题库及答案
任何在人体进行的药品的系统性研究，以证实或揭示试验用药品的作用、不良反应及品的吸收、分布代谢和排泄，目的是确定试验用药品的疗效和安...
2025-01-0416182.33 KB3
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药物临床试验质量管理规范GCP
药物临床试验质量管理规范（GCP ）第一章总则第一条为保证药物临床试验过程规范，结果科学可...
2025-01-04142158.18 KB4
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GCP基本知识点应知应会
第 1 页共 6 页GCP 培训应知应会知识点1、试验方案：叙述试验的背景、理论基础和目的、试验设计、方法和组织包括统计学考虑、试验执行...
2024-12-306517.27 KB5
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国家GCP培训考试试卷
1 中南大学药品临床研究国家培训中心考试试卷姓名:______________ 单位：____________________________ 考试日期：2004 年12 月26 ...
2024-12-24741.04 MB25
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2021年医疗器械临床试验GCP考试题及答案
*欧阳光明*创编 2021.03.07 *欧阳光明*创编 2021.03.07 医疗器械临床试验GCP 考试题及答案欧阳光明（ 2021.03.07） 1. 试验用医...
2024-12-16182465.36 KB3
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2021年GCP培训考核试题
2021 年GCP 培训考核试题一、单项选择（共 20 题，每题2 分） 1、揭盲应该在下列哪一阶段（） A 试验开始前 B 数据库锁定后(正...
2024-12-1673260.77 KB8
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2020版GCP考试题库完整
. . . . . 1 单选题 1001 任何在人体进行的药品的系统性研究，以证实或揭示试验用药品的作用、不良反应及 /或研究药品的吸收、...
2024-12-16133560.69 KB17
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2020版GCP考试题库
1 单选题 1001 任何在人体进行的药品的系统性研究，以证实或揭示试验用药品的作用、不良反应及 /或研究药品的吸收、分布代谢和排泄，...
2024-12-16102506.57 KB20
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2020版GCP考试题库(2020年7月整理)
学海无涯 1 1 单选题 1001 任何在人体进行的药品的系统性研究，以证实或揭示试验用药品的作用、不良反应及 /或研究药品的吸...
2024-12-16179673.99 KB23
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2020版GCP知识考核试题
2020 版GCP 知识考核试题 1. 申办者应制定研究者手册修订的书面程序，审阅研究者手册通常频率是： A．2 年1 次 B．1 年1 次(正确...
2024-12-1655624.11 KB21
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2020新版药品GCP考试题库及答案
1 新版药品 GCP 满分：100 得分：86.0 单选题（共25 题，共50.0 分）得分：44.0 1. 描述监查策略、方法、职责和要求的...
2024-12-16165626.66 KB12
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2020新版药品GCP考试86分版
新版药品 GCP 满分：100 得分：86.0 单选题（共25 题，共50.0 分） 1. 需在试验方案中明确统计假设的是以下哪项： A．主...
2024-12-16123402.68 KB26
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2020年新版GCP培训考试试题
2020 年新版GCP 培训考试试题一、选择题： 1.研究者应当对生物等效性试验的临床试验用药品进行随机抽取留样。临床试验机构至少保存留...
2024-12-16193240.9 KB10
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2020年GCP考试96分
1. 除SUSAR 外，其他SAE 不需要报告伦理委员会的理由是： A．非预期的与试验干预相关的SAE 就是SUSAR B．预期的与试验干预相关的SAE...
2024-12-15183776.54 KB16
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2020年8月新版药品GCP考试最新90分
1. 以下哪一项不是研究者和临床试验机构应当具备的资格和要求？ A．能够根据申办者、伦理委员会和药品监督管理部门的要求提供最新的工作...
2024-12-15183360.91 KB7
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2020版GCP知识考核试题
2020 版 GCP 知识考核试题 1.申办者应制定研究者手册修订的书面程序，审阅研 ...
2024-12-091191.12 MB8
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新版药品GCP考试试卷及答案
新版药品 GCP 满分：1 0 0 得分：8 8 。0 单选题（共 25 题，共 50.0 分）得分:44.0 序号题目分值学生答案 1...
2024-12-08189312.8 KB5
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新版GCP考试题及答案三套
新版药品 GCP 考题一蓝色为正确答案单选题题目说明: 1. 申办者提前终止或者暂停一项临床试验时，研究者应当立即通知：...
2024-12-08641.14 MB10
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新版GCP考试题及答案
1临床试验药物的制备应符合什么规范0分/2分A、GCPB、GLPC、GAPD、GMP提交答案：A2在临床试验中谁负有保护受试者权益的责任：0分/2分A、申办...
2024-12-0882329.58 KB12
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