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标签“GCP”的相关文档，共230条

3.新版药物临床试验质量管理规范(GCP)网络培训班考试题及答案(汇总7个版本)
2020GCP 培训，84 分的答案 1. 由申办者委派的稽查员撰写的，关于稽查结果的书面评估报告。 A．监查报告 B．监查计划 C．稽查计划 ...
2025-01-26发布110 浏览80 页23 次下载3.35 MB
2023年GCP最新考试题库
2023 年GCP 最新考试题库第一部分单选题(70 题)1、伦理委员会的工作记录,下列哪一项是不对的？A.书面记录所有会议的议事B.只有作出决...
2025-01-26发布180 浏览15 页22 次下载425.55 KB
2022年新版GCP考核试题
2022 年新版GCP 考核试题 1. 临床试验过程中，申办者必须向研究者和临床试验机构提供的文件和信息不包括： A．监查计划(正确答案) B...
2025-01-26发布157 浏览11 页9 次下载391.16 KB
最新2022年GCP现场抽问考试题
GCP 考核试题(一) 一、单选题 1、GCP 的中文名称是什么？（ B ） A、药物临床实验 B、药物临床实验质量管理规范 C、人体药物实...
2025-01-05发布73 浏览7 页25 次下载275.54 KB
药物临床试验质量管理规范考试GCP必备最全题库及答案
任何在人体进行的药品的系统性研究，以证实或揭示试验用药品的作用、不良反应及品的吸收、分布代谢和排泄，目的是确定试验用药品的疗效和安...
2025-01-04发布161 浏览27 页3 次下载82.33 KB
药物临床试验质量管理规范GCP
药物临床试验质量管理规范（GCP ）第一章总则第一条为保证药物临床试验过程规范，结果科学可...
2025-01-04发布142 浏览14 页4 次下载158.18 KB
GCP基本知识点应知应会
第 1 页共 6 页GCP 培训应知应会知识点1、试验方案：叙述试验的背景、理论基础和目的、试验设计、方法和组织包括统计学考虑、试验执行...
2024-12-30发布65 浏览6 页5 次下载17.27 KB
国家GCP培训考试试卷
1 中南大学药品临床研究国家培训中心考试试卷姓名:______________ 单位：____________________________ 考试日期：2004 年12 月26 ...
2024-12-24发布74 浏览25 页25 次下载1.04 MB
2021年医疗器械临床试验GCP考试题及答案
*欧阳光明*创编 2021.03.07 *欧阳光明*创编 2021.03.07 医疗器械临床试验GCP 考试题及答案欧阳光明（ 2021.03.07） 1. 试验用医...
2024-12-16发布182 浏览15 页3 次下载465.36 KB
2021年GCP培训考核试题
2021 年GCP 培训考核试题一、单项选择（共 20 题，每题2 分） 1、揭盲应该在下列哪一阶段（） A 试验开始前 B 数据库锁定后(正...
2024-12-16发布73 浏览9 页8 次下载260.77 KB
2020版GCP考试题库完整
. . . . . 1 单选题 1001 任何在人体进行的药品的系统性研究，以证实或揭示试验用药品的作用、不良反应及 /或研究药品的吸收、...
2024-12-16发布133 浏览12 页17 次下载560.69 KB
2020版GCP考试题库
1 单选题 1001 任何在人体进行的药品的系统性研究，以证实或揭示试验用药品的作用、不良反应及 /或研究药品的吸收、分布代谢和排泄，...
2024-12-16发布102 浏览12 页20 次下载506.57 KB
2020版GCP考试题库(2020年7月整理)
学海无涯 1 1 单选题 1001 任何在人体进行的药品的系统性研究，以证实或揭示试验用药品的作用、不良反应及 /或研究药品的吸...
2024-12-16发布179 浏览12 页23 次下载673.99 KB
2020版GCP知识考核试题
2020 版GCP 知识考核试题 1. 申办者应制定研究者手册修订的书面程序，审阅研究者手册通常频率是： A．2 年1 次 B．1 年1 次(正确...
2024-12-16发布55 浏览20 页21 次下载624.11 KB
2020新版药品GCP考试题库及答案
1 新版药品 GCP 满分：100 得分：86.0 单选题（共25 题，共50.0 分）得分：44.0 1. 描述监查策略、方法、职责和要求的...
2024-12-16发布165 浏览12 页12 次下载626.66 KB
2020新版药品GCP考试86分版
新版药品 GCP 满分：100 得分：86.0 单选题（共25 题，共50.0 分） 1. 需在试验方案中明确统计假设的是以下哪项： A．主...
2024-12-16发布123 浏览9 页26 次下载402.68 KB
2020年新版GCP培训考试试题
2020 年新版GCP 培训考试试题一、选择题： 1.研究者应当对生物等效性试验的临床试验用药品进行随机抽取留样。临床试验机构至少保存留...
2024-12-16发布193 浏览8 页10 次下载240.9 KB
2020年GCP考试96分
1. 除SUSAR 外，其他SAE 不需要报告伦理委员会的理由是： A．非预期的与试验干预相关的SAE 就是SUSAR B．预期的与试验干预相关的SAE...
2024-12-15发布183 浏览17 页16 次下载776.54 KB
2020年8月新版药品GCP考试最新90分
1. 以下哪一项不是研究者和临床试验机构应当具备的资格和要求？ A．能够根据申办者、伦理委员会和药品监督管理部门的要求提供最新的工作...
2024-12-15发布183 浏览7 页7 次下载360.91 KB
2020版GCP知识考核试题
2020 版 GCP 知识考核试题 1.申办者应制定研究者手册修订的书面程序，审阅研 ...
2024-12-09发布119 浏览31 页8 次下载1.12 MB