一 、单选题 （共 30 道 每题 2 分） 1.下列哪一 项违反伦理委员会的工作程序？ A 接到申请后尽早召开会议 B 各委员分头审阅...
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1.除 SUSAR 外，其他 SAE 不需要报告伦理委员会的理由是:A. 非预期的与试验干预相关的 SAE 就是 SUSARB. 预期的与试验干预相关的...
2023年GCP题库题库第一部分单选题(80题)1、伦理委员会的工作指导原则包括：A.中国有关法律B.药品管理法C.赫尔辛基宣言D.以上三项【答案】：...
2023年GCP题库题库第一部分单选题(80题)1、按试验方案所规定设计的一种文件,用以记录每一名受试者在试验过程中的数据。A.总结报告B.研究者...
2023年GCP考试题库第一部分单选题(80题)1、为判定试验的实施、数据的记录,以及分析是否与试验方案、药品临床试验管理规范和法规相符,而由不...
2023年GCP继续教育题库第一部分单选题(80题)1、临床试验全过程包括：A.方案设计、批准、实施、监查、稽查、记录分析、总结和报告B.方案设计...
2023年GCP题库题库第一部分单选题(80题)1、试验方案中不包括下列哪项？A.进行试验的场所B.研究者的姓名、地址、资格C.受试者的姓名、地址D....
