新 版 药 品 GCP 满分：1 0 0 得分：8 8 。0 单选题 （共 25 题，共 50.0 分） 得分:44.0 序号 题目分值 学生答案 1...
新 版 药 品 GCP 考 题 一 蓝色为正确答案 单选题 题目说明: 1. 申办者提前终止或者暂停一项临床试验时，研究者应当立即通知：...
1临床试验药物的制备应符合什么规范0分/2分A、GCPB、GLPC、GAPD、GMP提交答案：A2在临床试验中谁负有保护受试者权益的责任：0分/2分A、申办...
研究生考试 - 2020年GCP考试及答案
一 、单选题 （共 30 道 每题 2 分） 1.下列哪一 项违反伦理委员会的工作程序？ A 接到申请后尽早召开会议 B 各委员分头审阅...
新-GCP 考试试题完整版及答案 1.临床试验的质量管理体系应当覆盖临床试验的全过程，重点是∶(C) A 符合科学、受试者保护，以及遵守相关...
精选 第一部分 必考题 1. GCP 中英文含义？主要内容？实施目的？起草依据？颁布、施行时间？（30） 简要答案：GCP: Good clinical...
1Good Clinical Practice of Pharmaceutical Products [SFDA order No. 3, Effective on September 1, 2003] Chapter 1: ...
E-CRF+TM上海中医药大学附属岳阳中西医结合医院 GCP 管理平台CRA 用户操作指南（伊柯夫CTMS v3.0 ）版权所有 ? 2017 ECRFPlus 公...
第九章 一、数据管理的目的是什么？ 答：把试验数据迅速、完整、无误的纳入报告，所有涉及数据管理的各种步骤均需记录在案,以便对数据质...
1.除 SUSAR 外，其他 SAE 不需要报告伦理委员会的理由是:A. 非预期的与试验干预相关的 SAE 就是 SUSARB. 预期的与试验干预相关的...
第九章 一、数据管理的目的是什么？ 答：把试验数据迅速、完整、无误的纳入报告，所有涉及数据管理的各种步骤均需记录在案，以便对数据质...
医疗器械临床试验 GCP 考试题及答案1. 试验用医疗器械的研制应当符合适用的医疗器械______相关 要求。A．质量管理体系B．风险管理C．经...
医疗器械临床试验 GCP 考试题及答案（考师：南京西格玛医学）单选题1.___由研究者签署姓名，任何数据的更改均应当由研究者签名并标注日期...
********医院 GCP 认证标准文件一、国家药物临床试验机构组成图国家药物临床试验机构主任：副主任：国家药物临床试验机构办公室主任：秘...
2023年GCP题库题库第一部分单选题(80题)1、伦理委员会的工作指导原则包括：A.中国有关法律B.药品管理法C.赫尔辛基宣言D.以上三项【答案】：...
2023年GCP继续教育题库附含答案一、单选题1、由申办者委任并对申办者负责的人员，其任务是监查和报告试验的进行情况和核实数据。A.协调研究...
2023年GCP题库题库第一部分单选题(80题)1、按试验方案所规定设计的一种文件,用以记录每一名受试者在试验过程中的数据。A.总结报告B.研究者...
GCP考试真题答案并非所有对旳，选择题错2个，判断题错5个，也许位错旳红色标注出来，仅供参照，大家自行选择1.伦理审查旳独立性体目前：A．...
2023年GCP考试题库第一部分单选题(80题)1、为判定试验的实施、数据的记录,以及分析是否与试验方案、药品临床试验管理规范和法规相符,而由不...
