判 断 题 共 329道 1《 药 物 临 床 试 验 质 量 管 理 规 范 》 的 目 的 之 一 是 使 药 品 临 床 试 验 过 程 规 范 可 信 ， 结 果 科 学 可靠 。 √ 2《 药 物 临 床 试 验 质 量 管 理 规 范 》 的 目 的 之 一 是 使 药 品 临 床 试 验 达 到 预 期 的 治 疗 效 果 。 X 3《 药 物 临 床 试 验 质 量 管 理 规 范 》 的 目 的 之 一 是 使 药 品 临 床 试 验 能 够 保 证 受 试 者 的 权 益 和 安全 。 √ 4《 药 物 临 床 试 验 质 量 管 理 规 范 》 的 目 的 之 一 是 使 更 多 的 受 试 者 愿 意 参 加 临 床 试 验 。 X 5《 药 物 临 床 试 验 质 量 管 理 规 范 》 的 制 定 依 据 是 《 赫 尔 辛 基 宣 言 》 。 X 6《 药 物 临 床 试 验 质 量 管 理 规 范 》 的 制 定 ， 依 据 《 中 华 人 民 共 和 国 药 品 管 理 法 》 ， 参 照 国 际公 认 原 则 。 √ 7《 药 物 临 床 试 验 质 量 管 理 规 范 》 是 有 关 临 床 试 验 全 过 程 的 标 准 规 定 ， 包 括 方 案 设 计 、 组织 、 实 施 、 监 查 、 稽 查 、 记 录 、 分 析 、 总 结 和 报 告 的 方 法 。 √ 8 临 床 试 验 的 全 过 程 包 括 方 案 设 计 、 组 织 、 实 施 、 记 录 、 分 析 、 总 结 和 报 告 。 X 9《 药 物 临 床 试 验 质 量 管 理 规 范 》 是 参 照 《 赫 尔 辛 基 宣 言 》 和 国 际 公 认 原 则 制 定 的 。 √ 10《 药 物 临 床 试 验 质 量 管 理 规 范 》 依 据 国 际 公 认 原 则 制 定 的 。 √ 11《 药 物 临 床 试 验 质 量 管 理 规 范 》 适 用 于 所 有 新 药 临 床 前 试 验 。 X 12《 药 物 临 床 试 验 质 量 管 理 规 范 》 仅 适 用 人 体 生 物 利 用 度 和 生 物 等 效 性 研 究 。 X 13《 药 物 临 床 试 验 质 量 管 理 规 范 》 适 用 于 药 物 各 期 临 床 试 验 。 √ 14《 药 物 临 床 试...
