2023年GCP继续教育题库第一部分单选题(80题)1、实施临床试验并对临床试验的质量和受试者的安全和权益的负责者。A研究者B协调研究者C申办者D...
1临床试验质量管理制度TheQualityManagementSystemofDrugClinicalTrials一、目的（PURPOSE）保证在药物临床试验过程中有合格的研究人员、良...
1.描述监查策略、方法、职责和要求的文件。A．监查报告B．监查计划C．稽查计划D．稽查报告2.伦理审查意见的文件应包括哪些内容：A．审查的...
2023年GCP培训班考试试题本试题共20道题，共100分（单选题10道共50分，多选题5道共25分，判断题5道共25分。一、单选题（总分50分，共10道题...
2023年GCP题库题库第一部分单选题(80题)1、受试者在任何阶段有权退出试验,但退出后无权要求下列哪一项？A.不受到歧视B.不受到报复C.不改变...
GCP考试真题精品好资料-如有侵权请联系网站删除精品好资料-如有侵权请联系网站删除GCP考试真题答案并非全部正确，选择题错2个，判断题错5个...
南京西格玛医学临床试验CRO2020年新版药品GCP（一）满分：1001.临床试验中发现的问题，申办者可能不需要及时通知研究者和临床试验机构、药...
医疗器械临床试验质量管理规范（GCP）培训考试答案一、单选题1.发生严重不良事件时候，研究者应当及时向临床试验机构的医疗器械临床试验管...
1/982021-2022年GCP药物临床试验质量管理规范培训试题集（附答案完整版）第一部分必考题1.GCP中英文含义？主要内容？实施目的？起草依据？...
新入职员工GCP知识考试试题1.与开展临床试验相关的试验用药品的临床和非临床研究资料汇编的文件是。（）A知情同意B知情同意书C试验方案D研...
2023年GCP最新考试题库第一部分单选题(70题)1、伦理委员会会议的记录应保存至：A.临床试验结束后五年B.药品上市后五年C.临床试验开始后五年...
2023药物/器械GCP考试题1.医疗器械临床试验中发生不良事件时，()应当为受试者提供足够、及时的治疗和处理；[单选题]A．申办者B．保险公司C...
2023年GCP题库题库第一部分单选题(80题)1、研究者对研究方案承担的职责中不包括：A.详细阅读和了解方案内容B.试验中根据受试者的要求调整方...
第1页共41页新GCP医疗器械临床试验知识试题（附含答案）一、单选题1.试验用医疗器械的研制应当符合适用的医疗器械_相关要求。A、质量管理体...
2023年GCP继续教育测试卷第一部分单选题(80题)1、用以保证与临床试验相关活动的质量达到要求的操作性技术和规程。A.稽查B.监查C.视察D.质量...
2023年GCP题库题库第一部分单选题(80题)1、下列哪项不在药品临床试验道德原则的规范之内？A.公正B.尊重人格C.力求使受试者最大程度受益D.不...
2023年GCP题库题库第一部分单选题(80题)1、用于预防、治疗、诊断人的疾病,有目的地调节人的生理机能并规定有适应症、用法和用量的物质。A....
2023年GCP题库题库第一部分单选题(80题)1、在规定剂量正常应用药品的过程中产生的有害而非所期望的且与药品应用有因果关系的反应。A.严重不...
2021年GCP考试试卷（试题+答案）试卷一考试时间:60分钟姓名:____________班级:____________学号:____________题号一二总分评分注意事项:1、...
.....1单选题1001任何在人体进行的药品的系统性研究，以证实或揭示试验用药品的作用、不良反应及/或研究药品的吸收、分布代和排泄，目的是...
