2023年医疗器械GCP考试试题及答案一、单选题（共10题，每小题5分）1.新版《医疗器械临床试验质量管理规范》（2022年第28号公告）自（）起施...
2024年新版GCP考试题库附答案【轻巧夺冠】一、单选题1、下列哪项规定了人体生物医学研究的道德原则?A.国际医学科学组织委员会颁布的《实验...
新版药品GCP满分：100得分：88。0单选题（共25题，共50.0分）得分:44.0序号题目分值学生答案12。0C22.0A32.0A42.0C52。0C62.0B72.0A82.0C92...
2023年GCP题库题库第一部分单选题(80题)1、在发生严重不良事件时,申办者不应作下列哪项？A.与研究者共同研究,采取必要措施以保证受试者安全...
2023年度GCP培训考核试题总分100分，单选题60分，多选题20分，判断题20分。1-30题为单选题，每题2分；31-35题为多选题，每题4分；36-45题为...
2023年国家GCP培训考试题库第一部分单选题(70题)1、下列哪项不属于研究者的职责?A.做出相关的医疗决定B.报告不良事件C.填写病例报告表D.处...
国家GCP考试试题含答案第一部分必考题1.GCP中英文含义？主要内容？实施目的？起草依据？颁布、施行时间？（30）简要答案：GCP:Goodclinical...
2023年GCP最新考试题库第一部分单选题(70题)1、知情同意书上不应有：A.执行知情同意过程的研究者签字B.受试者的签字C.签字的日期D.无阅读能...
2023年GCP题库题库第一部分单选题(80题)1、伦理委员会的工作指导原则包括：A.中国有关法律B.药品管理法C.赫尔辛基宣言D.以上三项【答案】：...
2020GCP培训，84分的答案1.由申办者委派的稽查员撰写的，关于稽查结果的书面评估报告。A．监查报告B．监查计划C．稽查计划D．稽查报告2.关...
2023年GCP题库题库第一部分单选题(80题)1、下列哪一项不是临床试验单位的必备条件？A.设施条件必须符合安全有效地进行临床试验的需要B.后勤...
2020年新版药物GCP考试一、单选题（3分×10题）1.临床试验中，不可以授权给研究护士的工作内容是？A.试验用药品的贮存管理B.负责输注试验用...
药物及医疗器械GCP考试1.临床试验中产生的原始记录、文件和数据，如医院病历、医学图像、实验室记录、备忘录、受试者日记或者评估表、发药...
GCP知识学习要点一、名词解释：1.临床试验(ClinicalTrial):指任何在人体（病人或健康志愿者）进行药物的系统性研究，以证实或揭示试验药物...
药物GCP考核试题1.GCP的目的是A．保护受试者的权益和安全B．试验资料的科学可靠C.试验结果安全有效D.保护受试者的权益和安全，试验过程规范...
第1页共39页编号：时间：2021年x月x日书山有路勤为径，学海无涯苦作舟页码：第1页共39页辉瑞GCP培训讲义第一讲临床研究：概述Dr.RobertRubi...
第1页共28页编号：时间：2021年x月x日书山有路勤为径，学海无涯苦作舟页码：第1页共28页GCP培训教程国家食品药品监督管理局培训中心1.临床...
第1页共48页编号：时间：2021年x月x日书山有路勤为径，学海无涯苦作舟页码：第1页共48页GCP培训教程国家食品药品监督管理局培训中心第2页共...
辉瑞GCP培训讲义第一讲临床研究：概述Dr.RobertRubin大家好，我是RobertRubin，很高兴主持GCP教育课程。首先，我们为什么这样做？这是一个...
医院GCP认证标准文件一、国家药物临床试验机构组成图国家药物临床试验机构主任：副主任：国家药物临床试验机构办公室主任：秘书：运算机图...
