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标签“新药”的相关文档,共441条
  • 新药的开发流程及周期

    新药的开发流程及周期VIP

    正好这几天在研究国内的新药研发申请审批流程,一般来说,一种新药(创新药)其大致的流程可以用下图概括:具体来看,各个阶段其耗时也是有...

    2024-11-11发布88 浏览3 页5 次下载68 KB
  • 新药申报资料目录

    新药申报资料目录VIP

    附件2:药品补充申请注册事项及申报资料要求中药、天然药物注册分类及申报资料项目(一)综述资料:1.药品名称。2.证明性文件。3.立题目的...

    2024-11-11发布128 浏览4 页10 次下载24.5 KB
  • 新药研发过程中的知识产权保护

    新药研发过程中的知识产权保护VIP

    新药研发过程中的知识产权保护邹毅[内容提要]药品尤其是中药的知识产权保护是知识产权领域的热点问题。其中新药研发过程中的知识产权保护...

    2024-11-11发布99 浏览5 页8 次下载52.5 KB
  • 新药研发流程

    新药研发流程VIP

    新药研发及上市项目流程总的来说新药的研发分为两个阶段:研究和开发。这两个阶段是相继发生有互相联系的。区分两个阶段的标志是候选药物的...

    2024-11-11发布192 浏览3 页15 次下载85.34 KB
  • 新药立项及新药研究开发整体思路

    新药立项及新药研究开发整体思路VIP

    新药开发研究整体思路新药研发的重要性越来越为人们所注意,目前国内药物研究市场的竞争形势可以用白热化来形容。2005年之前,科研院所一直...

    2024-11-11发布134 浏览15 页26 次下载723 KB
  • 新药的开发过程

    新药的开发过程VIP

    1新药的开发过程2007.3.4231、新化合物实体的发现2、临床前研究3、研究新药申请(IND,即申请临床试验)4、临床试验+临床前研究(继续)补...

    2024-11-11发布199 浏览16 页15 次下载591.5 KB
  • 新药研究与开发2013.6.13

    新药研究与开发2013.6.13VIP

    新药的工艺与质量研究主要内容4.1试验设计方法4.2新药的工艺研究4.3新药的质量研究•正交试验设计是利用正交表进行科学地安排与分析多因素...

    2024-11-11发布63 浏览41 页26 次下载620 KB
  • 新药研发过程

    新药研发过程VIP

    新药研发投资大,周期长,风险高。制药行业的普遍经验是一个新化学实体药物的开发周期在10年以上成本在10亿美元以上。从候选药物到最终产品...

    2024-11-11发布55 浏览4 页22 次下载44 KB
  • 新药药代动力学(孙瑞元030807成都)

    新药药代动力学(孙瑞元030807成都)VIP

    新药药代动力学中的若干问题孙瑞元241001安徽芜湖皖南医学院0553-5738350一新药药代学的现行规定1动物药代化学药,生物药:(资料27)1类全新:...

    2024-11-11发布69 浏览43 页7 次下载246.5 KB
  • 新药研究开发—新药研究过程

    新药研究开发—新药研究过程VIP

    NewDrugResearchandDevelopment新药研究新药研究药品有效性药品有效性药品安全性药品安全性多种生物医学研究技能多种生物医学研究技能人的...

    2024-11-11发布60 浏览30 页1 次下载671 KB
  • 新药研发风险的浅谈

    新药研发风险的浅谈VIP

    通化万通药业产品项目开发中心李颖新药研发风险的浅谈新药研发风险•一、概述•二、新药研发的概念•三、新药研发的特点•四、新药研发风险...

    2024-11-11发布147 浏览19 页14 次下载665 KB
  • 新药研发流程

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    新药研发流程药物从最初的实验室研究到最终摆放到药柜销售平均需要花费12年的时间。进行临床前试验的5000种化合物中只有5种能进入到后续的...

    2024-11-11发布73 浏览6 页30 次下载28.5 KB
  • 新药药代动力学孙瑞元成都

    新药药代动力学孙瑞元成都VIP

    1动物药代化学药,生物药:(资料27)1类全新:单次(3个剂量),多次,口服者加食物影响.CT曲线,药代特征,药代参数,组织分布,血浆蛋白结合.消除(尿,...

    2024-11-11发布163 浏览38 页3 次下载246 KB
  • 新药申请表---空表

    新药申请表---空表VIP

    紫阳县人民医院新特药品采购申请表科室:年月日药品通用称生产厂家规格数量用途申购理由申请医师:科主任意见:科主任签名:药械科意见:单...

    2024-11-11发布109 浏览1 页9 次下载15.5 KB
  • 新药药代动力学的若干问题

    新药药代动力学的若干问题VIP

    新药药代动力学的若干问题孙瑞元241001安徽省药物临床评价中心0553-5738350Email:editorys@mail.wh.ah.cnhttp://www.DrugChina.net一新药药...

    2024-11-11发布54 浏览34 页25 次下载260.5 KB
  • 新药研发的药理毒理研究的操作要点

    新药研发的药理毒理研究的操作要点VIP

    新药研发的药理毒理研究操作要点广州蓝韵医药研究有限公司研发部www.gzlanyun.com•概述•申报资料的基本要求(化药)一、概述〖新药评价的...

    2024-11-11发布108 浏览47 页5 次下载452.5 KB
  • 新药项目筛选与风险控制

    新药项目筛选与风险控制VIP

    新药项目筛选与风险控制刁天喜军事医学科学院diaotx@263.net探讨的问题新药研发项目风险新药项目筛选管理新药项目风险控制信息资源...

    2024-11-11发布108 浏览78 页17 次下载643.5 KB
  • 新药药效学研究的思路和方法

    新药药效学研究的思路和方法VIP

    新药药效学研究的思路和方法新药药效学研究的思路和方法徐凌云徐凌云2009-12-042009-12-042主要内容主要内容新药申报中药理毒理研究内容...

    2024-11-11发布187 浏览61 页5 次下载281 KB
  • 新药药代动力学研究方法

    新药药代动力学研究方法VIP

    新药药代动力学研究北京大学医学部基础医学院药理系楼雅卿新药药代动力学研究药理学(Pharmacology)药效学(Pharmacodynamics)(药理作用、...

    2024-11-11发布127 浏览47 页14 次下载152.5 KB
  • 新药药代动力学研究

    新药药代动力学研究VIP

    新药药代动力学研究北京大学医学部基础医学院药理系楼雅卿新药药代动力学研究药理学(Pharmacology)药效学(Pharmacodynamics)(药理作用、...

    2024-11-11发布103 浏览47 页9 次下载152.51 KB
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