新药研发立项新药研发立项与注册申报问题浅析与注册申报问题浅析（中药、化药）一、新药研发立项概述一、新药研发立项概述二、研发与申报实...
主要内容3.1新药的临床前研究3.2新药的临床试验3.3GLP和GCP3.1.3临床前安全性评价①安全性评价（safetyevaluation）系通过体外或动物试验...
综合药学实验报告研究药物：盐酸普萘洛尔研究成员：陈重均、朱俊峰、陈厚柳、王焕威研究单位：浙江大学药学院本科教学实验中心试验起止日期...
CompanyLOGO新药研发www.themegallery.com,Contents1.1.认识几个概念认识几个概念1.1.认识几个概念认识几个概念2.2.新药的分类新药的分类2....
新药的研发过程新药的研发过程人文关怀、专注药研—黄从海博士与大家共勉新药研究与开发的历程新药的分类(SFDA)新药开发的一般程序...
第1页共12页编号：时间：2021年x月x日书山有路勤为径，学海无涯苦作舟页码：第1页共12页鄂州龙人新药上市推广营销策划案鉴于客户推广的新产...
01Chapter定义与分类定义分类药品注册管理的意义010203保障公众健康促进医药行业发展规范市场秩序药品注册管理的法律法规《中华人民共和国...
抗痛风新药——非布司他随着人们生活水平的不断提高，高尿酸血症或痛风的发病率越来越高，且有年轻化的趋势，我国高尿酸血症患者人数已达1....
第二节原料药理化性质研究第二节原料药理化性质研究药物理化性质研究主要包括药物的熔点、晶形、溶解度和pka、油水分配系数、吸湿性、粉...
1药物注册药理毒理药物注册药理毒理常见问题常见问题黄芝瑛黄芝瑛Tel：1392274654639943092E-mail:hzhiying@mail.sysu.edu.cn2申报资料的常...
制药工程13Alimta是第一种获准用于治疗局部晚期型或转移性NSCLC（非小细胞肺癌）的维持疗法药物。即可以作为维持疗法用于晚期肺癌患者。即...
浅谈新药研发当今世界药品研发正逐步成为制药企业的核心竞争力•真正意义上的新药，•是指拥有全球专利或在全世界都没有上市过的新化学实体...
药物代谢及其动力学在新药研发中的应用胡卓汉博士瑞德肝脏疾病研究(上海)有限公司复旦大学药学院2004年12月30日中国.北京EfficacyHitsOptim...
新药发现与筛选新药发现与筛选ⅡⅡScananddevelopmentofnewdrugsScananddevelopmentofnewdrugs课程：新药发现与筛选Ⅱ学分：1地点：药理学...
新药研发与研发模式探讨陈代杰（一）新药研发中的me-too1.me-better2.me-new3.3Me之特点Me-too的基本含义是“我要模仿”me-better的基本含...
天然活性物质研究与新药开发技术孙建博天然药物化学教研室2015年4月15日中国药科大学什么是大健康中药与大健康一一大健康的发展二二大健康...
治疗治疗MRSAMRSA感染感染--全新噁唑烷酮类抗菌药全新噁唑烷酮类抗菌药利奈唑胺利奈唑胺((斯沃斯沃ZYVOXZYVOX))临床资料简介临床资料简介内...
抗结核新药研究进展北京市结核病胸部肿瘤研究所首都医科大学附属北京胸科医院陆宇2015年11月•新药与新药研发过程32•抗结核新药研发目标•...
中药天然药物第八类小柴胡软胶囊申报材料药品注册申报材料药品名称：小柴胡软胶囊申请公司：康泰药业申请人：*********学号：******申请日...
浅谈新药开发药品注册的基本流程新药研究的基本内容主要内容新药研发常见问题及关注点新药研究的基本内容与新药注册流程药品注册的概念(reg...
