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标签“新药”的相关文档,共437条
  • 新药注册管理课件

    新药注册管理课件VIP

    新注册管理件•新注册管理概述•新注册流程•新注册定与求•新注册中的管理•新注册案例分析•新注册的未来展望与展01新注册管理概述定义与...

    2024-11-07发布184 浏览33 页28 次下载2.73 MB
  • 新药临床申请审批流程图

    新药临床申请审批流程图VIP

    现在有三种申报方法一.申报1.1类药进口(进口药)(1)方法:a.等药品在国外上市后,不在国内生产。申请分包进口(类似于代理)。b.等药品在...

    2024-11-07发布65 浏览7 页20 次下载449.59 KB
  • 新药开发绪论课件

    新药开发绪论课件VIP

    目录•新药开发概述•药物靶点与疾病机制•药物设计与优化定义与分类定义新药开发是指从药物发现、临床前研究、临床试验到上市注册的整个过...

    2024-11-07发布163 浏览31 页2 次下载2.56 MB
  • 新药(中药制剂)申报资料项目机制及制剂编写细则

    新药(中药制剂)申报资料项目机制及制剂编写细则VIP

    新药(中药制剂)申报资料项目机制及制剂编写细则第一部分综述资料1.品种研制工作概况。2.名称(包括中文名、汉语拼音)及命名依据。3....

    2024-11-06发布181 浏览56 页10 次下载100 KB
  • 新药研发生产技术转移指导原则

    新药研发生产技术转移指导原则VIP

    .新药研发生产技术转移指导原则1概述在新药研发过程中,与制药工业密切相关且至关重要的一个问题是,如何把实验室研究开发成果向商业化生产...

    2024-11-06发布98 浏览8 页16 次下载380.7 KB
  • 抗结核新药研究进展课件

    抗结核新药研究进展课件VIP

    ONEKEEPVIEW抗结核新药研究进展课件•抗结核新药研究热点及进展•新型抗结核药物临床试验及结果•抗结核新药未来研究方向与趋势•抗结核新...

    2024-11-06发布65 浏览27 页12 次下载2.01 MB
  • 新药临床探究护理课件

    新药临床探究护理课件VIP

    新药临床探究概述CHAPTER新药临床探究的定义定义目的新药临床探究的阶段Ⅰ期临床探究Ⅱ期临床探究Ⅲ期临床探究Ⅳ期临床探究初步评估药物...

    2024-11-06发布55 浏览22 页8 次下载1.99 MB
  • 新药药代动力学研究方法课件

    新药药代动力学研究方法课件VIP

    新药药代动力学研究方法课件•药代动力学研究概述contents•药代动力学研究模型建立•药代动力学研究参数计算•药代动力学研究在药物研发中...

    2024-11-06发布101 浏览27 页14 次下载1.76 MB
  • 新药项目筛选与风险控制刁天喜课件

    新药项目筛选与风险控制刁天喜课件VIP

    新控制•新药项目筛选概述•项目风险识别与评估•风险控制策略与措施•新药研发各阶段的风险控制•案例分析与实践经验分享•总结与展望01新...

    2024-11-06发布196 浏览28 页24 次下载2.13 MB
  • 新药II期临床试验的方案设计护理课件

    新药II期临床试验的方案设计护理课件VIP

    新药ii期临床试验的方案设计护理课件•新药ii期临床试验概述•ii期临床试验方案设计•护理在ii期临床试验中的作用•ii期临床试验的伦理与法...

    2024-11-06发布105 浏览24 页6 次下载1.99 MB
  • 新药临床试验护理观察与记录护理课件

    新药临床试验护理观察与记录护理课件VIP

    新药临床试验概述•护理观察在临床试验中的重要性•护理观察的内容与方法•护理记录的规范与要求•案例分享与经验总结定义与目的定义目的...

    2024-11-06发布167 浏览27 页14 次下载2.24 MB
  • 卫生部颁药品标准(新药转正标准西药第八册)

    卫生部颁药品标准(新药转正标准西药第八册)VIP

    第1页共18页编号:时间:2021年x月x日书山有路勤为径,学海无涯苦作舟页码:第1页共18页新药转正西药标准卫生部颁药品标准(新药转正标准西...

    2024-11-06发布110 浏览18 页1 次下载32.12 KB
  • 新药立项及新药研究开发整体思路

    新药立项及新药研究开发整体思路VIP

    第1页共16页编号:时间:2021年x月x日书山有路勤为径,学海无涯苦作舟页码:第1页共16页新药开发研究整体思路新药研发的重要性越来越为人们...

    2024-11-06发布185 浏览16 页3 次下载368.13 KB
  • 新药注册特殊审批管理规定

    新药注册特殊审批管理规定VIP

    第1页共7页编号:时间:2021年x月x日书山有路勤为径,学海无涯苦作舟页码:第1页共7页新药注册特殊审批管理规定第一条为鼓励研究创制新药,...

    2024-11-06发布195 浏览7 页11 次下载20.07 KB
  • 情报工作在新药研发中的地位和作用(完成稿

    情报工作在新药研发中的地位和作用(完成稿VIP

    第1页共12页编号:时间:2021年x月x日书山有路勤为径,学海无涯苦作舟页码:第1页共12页情报工作在新药研发中的地位和作用一、我国制药业存...

    2024-11-06发布152 浏览12 页18 次下载21.52 KB
  • 新药申报要求(DOC62页)

    新药申报要求(DOC62页)VIP

    第1页共50页编号:时间:2021年x月x日书山有路勤为径,学海无涯苦作舟页码:第1页共50页附件1:中药、天然药物注册分类及申报资料要求本附...

    2024-11-06发布199 浏览50 页15 次下载367 KB
  • 情报工作在新药研发中的地位和作用

    情报工作在新药研发中的地位和作用VIP

    第1页共12页编号:时间:2021年x月x日书山有路勤为径,学海无涯苦作舟页码:第1页共12页情报工作在新药研发中的地位和作用一、我国制药业存...

    2024-11-06发布124 浏览12 页28 次下载21.55 KB
  • 新药临床研究的例数估算问题

    新药临床研究的例数估算问题VIP

    第1页共5页编号:时间:2021年x月x日书山有路勤为径,学海无涯苦作舟页码:第1页共5页新药临床研究的例数估算问题medstar国家药品监督管理...

    2024-11-06发布96 浏览5 页30 次下载30.88 KB
  • 新药介绍-·新药介绍·

    新药介绍-·新药介绍·VIP

    第1页共12页编号:时间:2021年x月x日书山有路勤为径,学海无涯苦作舟页码:第1页共12页·新药介绍·使用下列药品前请详细阅读说明书盐酸托...

    2024-11-06发布110 浏览12 页8 次下载24.41 KB
  • 新药申报资料(总)

    新药申报资料(总)VIP

    第1页共53页编号:时间:2021年x月x日书山有路勤为径,学海无涯苦作舟页码:第1页共53页综合药学实验报告研究药物:盐酸普萘洛尔研究成员:...

    2024-11-06发布189 浏览53 页28 次下载985.88 KB
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