24/12/26国内外新药研究开发现状及趋势国内外新药研究开发现状及趋势长春博泰医药生物技术公司长春博泰医药生物技术公司吉林大学基础医学院吉林大学基础医学院朱迅24/12/26我国医药产业发展的内外环境国外新药研究开发现状及趋势国外各大类医药新产品开发动态分析我国新药研究开发面临的机遇和挑战我国药物创新的若干对策24/12/26一、我国医药产业发展的内外环境变化一、我国医药产业发展的内外环境变化外部环境变化内部环境变化24/12/26与医药产业相关的外部环境变化与医药产业相关的外部环境变化新技术革命经济环境变化市场环境变化政策环境变化24/12/26新技术革命24/12/26新世纪药物研制的三套车新世纪药物研制的三套车生物技术（Biotechnologies,Biotech)高通量筛选(High-throuthputScreening)组合化学技术(CombinatorialChemistry)技术的整合新技术革命24/12/26生物化学细胞生物学分子遗传学分子药理学免疫生物学神经生物学功能基因组学(FunctionalGenomics)比较基因组学(ComparativeGenomics)药物基因组学(Pharmacogenomics)蛋白质组学(Proteomics)生物信息学(Bioinformatics)新技术革命24/12/26资料库基因组序列未知ORFs的功能分析功功能能基基因因组组转录组蛋白质组代谢组基因的表达、调节蛋白水平代谢参数全基因调控蛋白相互作用代谢通路结构/功能生物信息学应用（药物靶标）新技术革命24/12/26药药物物遗遗传传学学候选疾病基因功能多态性候选药物反应靶点临床试验设计SNP数据库基因组顺序数据库表达顺序蛋白表达数据库数据库药物靶点发现临床markers体外毒理学体内毒理学体外代谢动力学体内效应模式及机制药药物物基基因因组组学学新技术革命24/12/26功能执行体蛋白质组遗传信息载体蛋白是基因功能的执行体基因组转录组√√？蛋白质RNADNA新技术革命24/12/26MorePowerfulMedicineMorePowerfulMedicine（（更强）更强）Better,SaferDrugs/VaccinesBetter,SaferDrugs/VaccinesMoreAccurateDrugDosagesMoreAccurateDrugDosages（（更好）更好）ImproveDrugDiscovery&ApprovalImproveDrugDiscovery&ApprovalProcessProcess（（更快）更快）DecreaseOverallCostofHealthCareDecreaseOverallCostofHealthCare（（更省）更省）新技术革命24/12/26WTO中美协议涉及医药的五项承诺保护药品知识产权降低药品进口关税2001年取消进口大型医疗设备行政管制2003年开放药品分销服务开放医疗服务中国的医药必须加入国际竞争！！从新洗牌？？经济环境变化24/12/26世界医药产业发展的趋势（世界医药产业发展的趋势（11））企业购并高潮迭起，跨国垄断日益明显目的：增加企业核心竞争力——技术开发实力及市场控制能力重组后达到：突出主业，强化优势，精简机构，减员增效经济环境变化24/12/26按地区统计的制药业并购数目按地区统计的制药业并购数目年份西欧东欧北美亚太地区其他地区2000107151386615200197191258310200293201491048经济环境变化24/12/2620002000年以来制药行业并购案年以来制药行业并购案((选录选录))葛兰素威康（英）史克必成（英）168.7B辉瑞(美)华纳兰伯特(美)90.0B法玛西亚普强(美/瑞)孟山都50.0B安进(美)免疫公司13.0B强生(美)阿尔扎(美)10.2B施贵宝(美)杜邦制药(美)7.8B雅培(美)巴斯夫(德)6.9B拜尔(德)安万特(德)6.6B24/12/26医药产业是高垄断、高回报的行业医药产业是高垄断、高回报的行业1998领先20家公司药品销售额（10亿USD）诺华10.6默克10.6葛兰素威康10.5辉瑞9.9BMS9.8强生9.0美国家庭用品7.8罗氏7.6礼莱7.4SKB7.3前十位占全球36%前二十位占全球57.3%前100位占全球>80%24/12/2620012001世界医药企业药品销售额（世界医药企业药品销售额（1010亿亿USDUSD））排名企业销售额比上年增长（%）1(2)辉瑞25.52132(1)葛兰素史克(E)24.97123(3)默克21.3564(4)阿斯利康(E)16.9645(5)安万特(F)15.66106(6)百时美施贵宝15.3067(7)强生14.85178(8)诺华(S)13.52169(9)法玛西亚11.971110(11)惠氏(美国家庭用品)10.941011(10)礼莱10.8612(12)罗氏(S)10.20前十二位190占全球60%以上市场...
