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标签“GMP”的相关文档，共1164条

药品生产企业内部GMP审计5个模版
第1页共39页编号：时间：2021年x月x日书山有路勤为径，学海无涯苦作舟页码：第1页共39页1.实质性原则2.客观性原则3.相关性原则4.可比性原则...
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GMP内审检查表（DOC55页）
第1页共64页编号：时间：2021年x月x日书山有路勤为径，学海无涯苦作舟页码：第1页共64页GMP内审检查表（1）QA序号项目检查内容检查情况检查...
2024-11-06发布182 浏览64 页27 次下载131.22 KB
GMP内审检查表
第1页共64页编号：时间：2021年x月x日书山有路勤为径，学海无涯苦作舟页码：第1页共64页GMP内审检查表（1）QA序号项目检查内容检查情况检查...
2024-11-06发布107 浏览64 页2 次下载126.74 KB
原料药GMP检查细则
药品GMP检查指南原料药国家食品药品监督管理局药品安全监管司国家食品药品监督管理局药品认证管理中心第1页共48页编号：时间：2021年x月x日...
2024-11-06发布178 浏览48 页12 次下载55.8 KB
新版GMP解读第八章
第1页共26页编号：时间：2021年x月x日书山有路勤为径，学海无涯苦作舟页码：第1页共26页第八章文件管理条款内容条款解读第一节原则第150条...
2024-11-06发布60 浏览26 页17 次下载37.04 KB
新版GMP全文-XXXX年修订
第1页共24页编号：时间：2021年x月x日书山有路勤为径，学海无涯苦作舟页码：第1页共24页药品生产质量管理规范（2010年修订）（卫生部令第79...
2024-11-06发布89 浏览24 页21 次下载51.12 KB
新版GMP阿斯利康制药有限公司电子监管码项目计算机安装
第1页共28页编号：时间：2021年x月x日书山有路勤为径，学海无涯苦作舟页码：第1页共28页阿斯利康制药有限公司电子监管码项目安装确认IQ第2...
2024-11-06发布154 浏览28 页7 次下载181.93 KB
新版GMP自查表
第1页共43页编号：时间：2021年x月x日书山有路勤为径，学海无涯苦作舟页码：第1页共43页药品生产企业自查表（根据2010年《药品生产质量管理...
2024-11-06发布77 浏览43 页21 次下载64.37 KB
最新版GMP(XXXX年修订)
第1页共34页编号：时间：2021年x月x日书山有路勤为径，学海无涯苦作舟页码：第1页共34页药品生产质量管理规范（2010年修订）（卫生部令第79...
2024-11-06发布77 浏览34 页17 次下载55.74 KB
日本GMP中文版
第1页共30页编号：时间：2021年x月x日书山有路勤为径，学海无涯苦作舟页码：第1页共30页日本GMP规范一．药品的生产控制和质量控制规范1．概...
2024-11-06发布182 浏览30 页25 次下载46.27 KB
质量部(质量控制10版GMP文件)模板
制药用水质量监测标准管理规程文件编码颁发部门GMP办起草人日期年月日审核人日期年月日审核人日期年月日审核人日期年月日批准人日期年月日...
2024-11-06发布144 浏览68 页26 次下载109.75 KB
山西振兴公司GMP达标蜂药、精品巢础、蜂具展示
第1页共4页编号：时间：2021年x月x日书山有路勤为径，学海无涯苦作舟页码：第1页共4页山西振兴公司GMP达标蜂药、精品巢础、蜂具展示代码品...
2024-11-06发布133 浏览4 页30 次下载31.78 KB
新版GMP(XXXX年修订)
第1页共25页编号：时间：2021年x月x日书山有路勤为径，学海无涯苦作舟页码：第1页共25页《药品生产质量管理规范（2010年修订）》第一章总则...
2024-11-06发布164 浏览25 页3 次下载48.58 KB
完整GMP手册
第1页共188页编号：时间：2021年x月x日书山有路勤为径，学海无涯苦作舟页码：第1页共188页第二篇GMP实施要点第一章机构与人员第一节生产与...
2024-11-06发布187 浏览188 页9 次下载425.94 KB
新版药品GMP(XXXX)
第1页共67页编号：时间：2021年x月x日书山有路勤为径，学海无涯苦作舟页码：第1页共67页中华人民共和国卫生部令第79号《药品生产质量管理规...
2024-11-06发布150 浏览67 页28 次下载56.32 KB
浅谈GMP对制药企业厂房洁净室的要求
第1页共9页编号：时间：2021年x月x日书山有路勤为径，学海无涯苦作舟页码：第1页共9页浅谈GMP对制药企业厂房洁净室的要求摘要：制药企业厂...
2024-11-06发布130 浏览9 页14 次下载27.86 KB
某制药GMP异地改造工程项目双创资料档案
第1页共77页编号：时间：2021年x月x日书山有路勤为径，学海无涯苦作舟页码：第1页共77页海南三风友制药GMP异地改造工程项目“双创”资料档...
2024-11-06发布148 浏览77 页19 次下载86.29 KB
烘焙食品GMP手册
第1页共34页编号：时间：2021年x月x日书山有路勤为径，学海无涯苦作舟页码：第1页共34页烘焙食品工厂良好作业规范专则1目的本规范为烘焙食...
2024-11-06发布97 浏览34 页30 次下载80.73 KB
生物制品GMP检查指南(双语版)
第1页共7页编号：时间：2021年x月x日书山有路勤为径，学海无涯苦作舟页码：第1页共7页生物制品GMP检查指南GMPINSPECTIONGUIDELINEFORBIO-PR...
2024-11-06发布110 浏览7 页9 次下载28.99 KB
某药业公司移地GMP改造项目建议书
AB市XX药业有限公司移地GMP改造项目建议书AB市XX药业有限公司目录一、概述二、改造的必要性和可行性三、改造内容、规模及投资概算四、项目...
2024-11-06发布196 浏览24 页25 次下载234.24 KB