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标签“GMP”的相关文档,共1168条
  • 国外GMP检查详细条款

    国外GMP检查详细条款VIP

    第285页共14页编号:时间:2021年x月x日书山有路勤为径,学海无涯苦作舟页码:第285页共14页A工厂总体印象1厂房与设施、设备1.1规划/设计:...

    2024-11-06发布196 浏览14 页30 次下载37.13 KB
  • 质量管理部门GMP审计模板

    质量管理部门GMP审计模板VIP

    模版1:质量管理部门审计基本信息审计对象:审计日期:审计小组人员组成:姓名:部门审计主要内容清单:1.人员和培训2.文件3.物料监控4.生...

    2024-11-06发布138 浏览9 页26 次下载34.18 KB
  • GMP现场检查审计条款列表

    GMP现场检查审计条款列表VIP

    审计方责任列表编号需要被审计的文件审计小组责任人责任人签名日期开场介绍公司概况1组织和人员2QA质量管理3人员4建筑和设施5加工设备6文件...

    2024-11-06发布91 浏览60 页25 次下载161.38 KB
  • GMP审计指南(ICHQ7A)

    GMP审计指南(ICHQ7A)VIP

    第1页共23页编号:时间:2021年x月x日书山有路勤为径,学海无涯苦作舟页码:第1页共23页GMP审计指南EGPPartⅡGMP审计指南公司名称:审计人:...

    2024-11-06发布172 浏览23 页23 次下载84.06 KB
  • 药品生产企业内部GMP审计5个模版

    药品生产企业内部GMP审计5个模版VIP

    第1页共39页编号:时间:2021年x月x日书山有路勤为径,学海无涯苦作舟页码:第1页共39页1.实质性原则2.客观性原则3.相关性原则4.可比性原则...

    2024-11-06发布171 浏览39 页4 次下载93.96 KB
  • GMP内审检查表(DOC55页)

    GMP内审检查表(DOC55页)VIP

    第1页共64页编号:时间:2021年x月x日书山有路勤为径,学海无涯苦作舟页码:第1页共64页GMP内审检查表(1)QA序号项目检查内容检查情况检查...

    2024-11-06发布182 浏览64 页27 次下载131.22 KB
  • GMP内审检查表

    GMP内审检查表VIP

    第1页共64页编号:时间:2021年x月x日书山有路勤为径,学海无涯苦作舟页码:第1页共64页GMP内审检查表(1)QA序号项目检查内容检查情况检查...

    2024-11-06发布107 浏览64 页2 次下载126.74 KB
  • 原料药GMP检查细则

    原料药GMP检查细则VIP

    药品GMP检查指南原料药国家食品药品监督管理局药品安全监管司国家食品药品监督管理局药品认证管理中心第1页共48页编号:时间:2021年x月x日...

    2024-11-06发布178 浏览48 页12 次下载55.8 KB
  • 新版GMP解读第八章

    新版GMP解读第八章VIP

    第1页共26页编号:时间:2021年x月x日书山有路勤为径,学海无涯苦作舟页码:第1页共26页第八章文件管理条款内容条款解读第一节原则第150条...

    2024-11-06发布60 浏览26 页17 次下载37.04 KB
  • 新版GMP全文-XXXX年修订

    新版GMP全文-XXXX年修订VIP

    第1页共24页编号:时间:2021年x月x日书山有路勤为径,学海无涯苦作舟页码:第1页共24页药品生产质量管理规范(2010年修订)(卫生部令第79...

    2024-11-06发布89 浏览24 页21 次下载51.12 KB
  • 新版GMP阿斯利康制药有限公司电子监管码项目计算机安装

    新版GMP阿斯利康制药有限公司电子监管码项目计算机安装VIP

    第1页共28页编号:时间:2021年x月x日书山有路勤为径,学海无涯苦作舟页码:第1页共28页阿斯利康制药有限公司电子监管码项目安装确认IQ第2...

    2024-11-06发布154 浏览28 页7 次下载181.93 KB
  • 新版GMP自查表

    新版GMP自查表VIP

    第1页共43页编号:时间:2021年x月x日书山有路勤为径,学海无涯苦作舟页码:第1页共43页药品生产企业自查表(根据2010年《药品生产质量管理...

    2024-11-06发布77 浏览43 页21 次下载64.37 KB
  • 最新版GMP(XXXX年修订)

    最新版GMP(XXXX年修订)VIP

    第1页共34页编号:时间:2021年x月x日书山有路勤为径,学海无涯苦作舟页码:第1页共34页药品生产质量管理规范(2010年修订)(卫生部令第79...

    2024-11-06发布77 浏览34 页17 次下载55.74 KB
  • 日本GMP中文版

    日本GMP中文版VIP

    第1页共30页编号:时间:2021年x月x日书山有路勤为径,学海无涯苦作舟页码:第1页共30页日本GMP规范一.药品的生产控制和质量控制规范1.概...

    2024-11-06发布182 浏览30 页25 次下载46.27 KB
  • 质量部(质量控制10版GMP文件)模板

    质量部(质量控制10版GMP文件)模板VIP

    制药用水质量监测标准管理规程文件编码颁发部门GMP办起草人日期年月日审核人日期年月日审核人日期年月日审核人日期年月日批准人日期年月日...

    2024-11-06发布144 浏览68 页26 次下载109.75 KB
  • 山西振兴公司GMP达标蜂药、精品巢础、蜂具展示

    山西振兴公司GMP达标蜂药、精品巢础、蜂具展示VIP

    第1页共4页编号:时间:2021年x月x日书山有路勤为径,学海无涯苦作舟页码:第1页共4页山西振兴公司GMP达标蜂药、精品巢础、蜂具展示代码品...

    2024-11-06发布133 浏览4 页30 次下载31.78 KB
  • 新版GMP(XXXX年修订)

    新版GMP(XXXX年修订)VIP

    第1页共25页编号:时间:2021年x月x日书山有路勤为径,学海无涯苦作舟页码:第1页共25页《药品生产质量管理规范(2010年修订)》第一章总则...

    2024-11-06发布164 浏览25 页3 次下载48.58 KB
  • 完整gmp手册

    完整GMP手册VIP

    第1页共188页编号:时间:2021年x月x日书山有路勤为径,学海无涯苦作舟页码:第1页共188页第二篇GMP实施要点第一章机构与人员第一节生产与...

    2024-11-06发布187 浏览188 页9 次下载425.94 KB
  • 新版药品GMP(XXXX)

    新版药品GMP(XXXX)VIP

    第1页共67页编号:时间:2021年x月x日书山有路勤为径,学海无涯苦作舟页码:第1页共67页中华人民共和国卫生部令第79号《药品生产质量管理规...

    2024-11-06发布150 浏览67 页28 次下载56.32 KB
  • 浅谈GMP对制药企业厂房洁净室的要求

    浅谈GMP对制药企业厂房洁净室的要求VIP

    第1页共9页编号:时间:2021年x月x日书山有路勤为径,学海无涯苦作舟页码:第1页共9页浅谈GMP对制药企业厂房洁净室的要求摘要:制药企业厂...

    2024-11-06发布130 浏览9 页14 次下载27.86 KB
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