新版 CFDA《医疗器械分类目录》下的人工智能辅助诊断 所谓医疗器械，就是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准...
精品文档---下载后可任意编辑CFDA 公司绩效考核方案设计讨论的开题报告一、题目CFDA 公司绩效考核方案设计讨论二、背景介绍中国食品药品...
CFDA 起 草 无 菌 制 剂 培 养 基 模 拟 灌 装 试 验 指 南 1. 目 的 为 指 导 和 规 范 无 菌 药 品 生 ...
国家食品药品监督管理总局关于发布药品、医疗器械产品注册收费标准的公告（2 0 1 5 年第 5 3 号） 2 0 1 5 年 0 5 月 2 7...
【政策法规】CFDA：《医疗器械冷链（运输、贮存）管理指南》为加强医疗器械质量监督管理，保证医疗器械生产经营企业和使用单位在运输与贮存...
1 辅料是美国生产的，没有在国内注册过，具体该如何操作？提交什么材料？多久可以获得批文？答：按照《总局关于药包材药用辅料与药品关联...
附件 2医疗器械临床试验现场检查要点（2016 年）序号11.1临床试验条件与合规性临床试验医疗机构现场检查要点1.1.1临床试验单位是否为经资...
11.CFDA 申请流程1.1 分类（确认设备属于医疗器械的哪一类）第一类是风险程度低，实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械。如：外科...
CFDA 最 新 批 准 药 品 查 询 -药 品 上市品 种目录 序号 类别 药品名称 英文名称 类 别 规格 剂型 适应症 生产企...
CFDA近期公布的药品审评审批相关政策公告解读汉典研究院信息管理部2015年11月24号目录CFDA《关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见（...
CFDACFDA近期公布的药品审近期公布的药品审评审批相关政策公告解读评审批相关政策公告解读汉典研究院信息管理部2022年11月24号第一页，共二...
