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FDA 原料药GMP 指南 Table of Contents 目录 1. INTRODUCTION 1. 简介 1.1 Objective 1.1 目的 1.2 Regulatory Applicabi...
武汉工程大学毕业设计摘要本设计为年产 15 吨的替米沙坦车间工艺设计。在本设计中，我采用 4-甲基-2-正丙基-1H-苯并咪唑-6-甲酸和 N-甲...
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6类原料药申报资料模板
他达拉非药学研究资料（CTD） 目录 3.2.S 原料药 ...................................................................................
小试总结报告--- 封面小试总结报告项目编号：原料药研发部API R&D Department小试总结报告项目名称：项目编号：项目负责人：项目实施人...
原料药生产设备清洁验证的范围和程度评估全合成 前天工艺设备的清洁很多年前已经成为药品生产安全的一部分，世界各国GMP 均对设备的清洁...
原料药有其特定的营销方式，比如大宗量、低价格等往往给人留下平淡的印象。在国内市场，直接为原料药举办的交易会除了一年两届的国内原料药...
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如何完成原料药中元素杂质的风险评估报告一、元素杂质控制的法规背景药品中的元素杂质不能给患者带来任何治疗益处，其需要被限制在一定限度...
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下载后可任意编辑抗癌原料药销售方案背景随着现代医学的不断进展，人们能够更好地认识和了解癌症疾病，并且发现了许多用于治疗癌症的药物。...
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下载后可任意编辑原料药购销合同合同双方买方：_____________(以下简称买方)卖方：_____________(以下简称卖方)合同条款第一条 合同目的本...
药品质量研究与质量标准的制定，是新药研究的主要内容之一，研究开发新药，必须对产品质量进行详细研究，并制订合理的质量标准，以保证药品...
