药品 GMP 检查指南原料药国家食品药品监督管理局药品安全监管司国家食品药品监督管理局药品认证管理中心各药品生产企业：随着 GMP 认证...
新原料药中的杂质 Q3a1．序言本文件旨在为化学合成的新原料药(这些新原料药尚未在任何地区或成员国注册)在注册申请时，对其杂质的含量和确...
全球原料药市场概览－－仿制药/原料药项目筛选和潜在客户开发(2012-08-24 07:12:00) 转载▼标签： 杂谈
指导原则编号：化学药物原料药制备和结构确证研究的技术指导原则二○○四年十一月【 H 】 G P H 2-1目 录一、化学药物原料药制备研...
Q7a（中英文对照）FDA 原料药 GMP 指南Table of Contents目录1. INTRODUCTION1. 简介1.1 Objective1.1 目的1.2 Regulatory Appl...
中国医药原料药市场信息月刊※※※※※※※※※※※※※※※※※※※※※※※※※※※※※※※※※※※※※※本期导读行业动态经过两年的不...
浙江昂利康制药有限公司年产100吨头孢拉定原料药、100吨头孢拉定无菌粉、150吨碘海醇原料药技改项目环境影响报告书简本浙江大学（国环评证...
********有限公司****批生产记录品名：规格：批号：理论产量：成品数：成品率：生产日期：生产部审阅：质管部审阅：*****RPR023-00目录序号...
1扶持方式：财政无偿支持项目类别：地方特色产业中小企业发展资金（中药材）项目代码：中药材原料药初加工项目资金申请报告项目名称：中药...
StabilityTestingofNewDrugSubstancesandProducts新原料药及新制剂稳定性研究Q1a(R2)INTERNATIONALCONFERENCEONHARMONISATIONOFTECHNICALRE...
规范：新原料药和新药制剂的测试方法和认可标准：化学物质ICH三方协调指导原则在1999年10月6日ICH指导委员会上进入ICH进程的第四阶段，被推...
目录1概述.......................................................................12验证目的...........................................
新注册分类3类与4类原料药申报资料要求比较国家局近日公布了《化学药品注册分类改革工作方案（征求意见稿）》，其中药品注册分类大家之前均...
25/1/121GMP规范知识培训教材（原料药综合知识主管专业版）25/1/122介绍1.了解GMP，领会GMP，使日常工作符合cGMP。2.什么是GMP？3.为什么要...
I武汉工程大学毕业设计摘要本设计为年产15吨的替米沙坦车间工艺设计。在本设计中，我采用4-甲基-2-正丙基-1H-苯并咪唑-6-甲酸和N-甲基邻苯...
原料药的生产质量管理和检查翁吉安第1页共43页编号：时间：2021年x月x日书山有路勤为径，学海无涯苦作舟页码：第1页共43页概述原料药是指用...
生物发酵相关知识随着我国生物医药技术的蓬勃发展，生物发酵系统（也称为生物培养）项目越来越多，无论是工业化大发酵，如抗生素原料药的发...
1/1山东科巢生物制药有限公司年产吨原料药生产基地项目（一期工程）环境影响评价一次公示（一）建设项目的名称及概要建设项目名称：山东科...
1扶持方式：财政无偿支持项目类别：地方特色产业中小企业发展资金（中药材）项目代码：中药材原料药初加工项目资金申请报告项目名称：中药...
广州惠华动物保健品有限公司GUANGZHOUHUIHUAANIMALHEALTHPRODUCTSCO.，LTD.文件编码：页码：1/7复印号：/题目：原料药车间纯化水系统再验证...
