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标签“医疗器械”的相关文档,共4634条
  • 医疗器械经营管理试题库

    医疗器械经营管理试题库 VIP

    医疗器械经营管理知识试卷姓名:单位:得分:一、单选题(30题,每题2分,共60分)1、从事第三类医疗器械经营的,经营企业向所在地设区的市...

    2024-11-09发布198 浏览14 页14 次下载574.17 KB
  • 医疗器械检查指导原则

    医疗器械检查指导原则 VIP

    医疗器械经营质量管理规范现场检查指导原则章节条款内容职责2.5.1企业法定代表人或者负责人是医疗器械经营质量的主要责任人,全面负责企业...

    2024-11-09发布197 浏览14 页4 次下载957.11 KB
  • 医疗器械生产质量管理规范体外诊断试剂现场检查指导原则

    医疗器械生产质量管理规范体外诊断试剂现场检查指导原则 VIP

    附件4医疗器械生产质量管理规范体外诊断试剂现场检查指导原则早节条款内容机构和人员1.1.1应当建立与医疗器械生产相适应的管理机构,具备组...

    2024-11-09发布193 浏览20 页27 次下载1.41 MB
  • 医疗器械送检工作准备清单

    医疗器械送检工作准备清单 VIP

    二类医疗器械送检工作准备清单一、物品清单1.样机1台(标签/铭牌完整,包装完整)二、文件清单2.产品技术要求(定稿)3.产品说明书(定稿)...

    2024-11-09发布95 浏览2 页26 次下载68.42 KB
  • 医疗器械法规培训试题(答案)

    医疗器械法规培训试题(答案) VIP

    医疗器械法规培训试题(答案)医疗器械法律法规及文件体系培训试题部门:姓名:分数:一、填空题1、为了加强对医疗器械的监督管理,保证医...

    2024-11-09发布87 浏览2 页5 次下载83.31 KB
  • 医疗器械自查报告范文(精选8篇)

    医疗器械自查报告范文(精选8篇) VIP

    医疗器械自查报告范文(精选8篇)时间是悄无声息的,转眼间,岁月匆匆,一段时间的的工作告一段落了,过去一段时间以来存在的工作问题,非...

    2024-11-09发布151 浏览13 页7 次下载692.06 KB
  • 医疗器械临床评价技术指导原则

    医疗器械临床评价技术指导原则 VIP

    。。1附件1医疗器械临床评价技术指导原则(征求意见稿)一、编制目的医疗器械临床评价是指注册申请人通过临床文献资料、临床经验数据、临床...

    2024-11-09发布114 浏览24 页30 次下载931.19 KB
  • 医疗器械管理制度

    医疗器械管理制度 VIP

    医疗器械管理制度最新有关医疗器械管理制度(精选5篇)在日新月异的现代社会中,很多场合都离不了制度,制度具有合理性和合法性分配功能。...

    2024-11-09发布192 浏览8 页5 次下载397.87 KB
  • 医疗器械洁净室检查要点指南

    医疗器械洁净室检查要点指南 VIP

    医疗器械洁净室(区)检查要点指南(2013版)随着无菌医疗器械和体外诊断类产品的发展,我国相继颁布实施了《医疗器械生产质量管理规范》和...

    2024-11-09发布153 浏览48 页29 次下载2.2 MB
  • 医疗器械质量负责人和质量管理人任命书

    医疗器械质量负责人和质量管理人任命书VIP

    同康医疗器械有限公司任命书任命由通知发布之日起生效。单位:同康医疗器械有限公司总经理:张清文2018年10月12日公司各部门:为能够更好的...

    2024-11-09发布136 浏览4 页3 次下载27.08 KB
  • 2022版医疗器械经营监督管理办法培训考核试题和答案

    2022版医疗器械经营监督管理办法培训考核试题和答案 VIP

    2022版医疗器械经营监督管理办法培训考核试题和答案姓名:得分:一、判断题(√)1、规范医疗器械经营活动,保证医疗器械安全、有效,根据...

    2024-11-09发布193 浏览3 页30 次下载140.75 KB
  • 医疗器械临床试验GCP考试题

    医疗器械临床试验GCP考试题 VIP

    医疗器械临床试验GCP考试题一、单选题每题2分共计20题40分1.试验用医疗器械的研制应当符合适用的医疗器械______相关要求。A.质量管理体系(...

    2024-11-09发布51 浏览10 页22 次下载402.86 KB
  • 医疗器械验收标准

    医疗器械验收标准 VIP

    江西省《医疗器械经营企业许可证》现场检查验收标准一、总则1、依据《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械经营企业许可证管理办法》等的有...

    2024-11-09发布123 浏览10 页13 次下载451.84 KB
  • 医疗器械经营单位日常检查记录表

    医疗器械经营单位日常检查记录表 VIP

    WORD格式可以任意编辑专业资料整理分享医疗器械经营单位日常检查记录表企业名称:检查内容与要求检查结果检查内容与要求检查结果1、企业人...

    2024-11-09发布116 浏览1 页8 次下载89.72 KB
  • 医疗器械法律法规试题-答案

    医疗器械法律法规试题-答案 VIP

    法律法规试题一、单选题(15题,每题1分)1、省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门应当在受理之日起()个工作日内作出是否核发《医疗...

    2024-11-09发布102 浏览7 页10 次下载356.35 KB
  • 完整)无菌医疗器械现场检查指导原则

    完整)无菌医疗器械现场检查指导原则 VIP

    完整word版)无菌医疗器械现场检查指导原则医疗器械生产质量管理规范-无菌医疗器械现场检查指导原则章节条款内容:1.1.1应建立与医疗器械生...

    2024-11-09发布186 浏览19 页29 次下载656.18 KB
  • 医疗器械验收检查记录表

    医疗器械验收检查记录表 VIP

    医疗器械验收检查记录表1.验收检查概述本文档记录了医疗器械的验收检查过程和结果。验收检查是为了确保所采购的医疗器械符合相关标准和要求...

    2024-11-09发布60 浏览3 页27 次下载98.31 KB
  • 2023药物医疗器械临床试验法规考核试题及答案

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    2023药物医疗器械临床试验法规考核一、选择题1、()医疗器械技术审评中心负责境内第三类和进口第二类、三类体外诊断试剂产品注册申请、变...

    2024-11-09发布169 浏览12 页4 次下载497.92 KB
  • 医疗器械供应及售后服务方案

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    医疗器械供应及售后服务方案1、交货方案项目地址:xx人民医院交付日期:签订合同后20天内完成供货若我公司有幸中标,签订供货合同后,我公...

    2024-11-09发布91 浏览12 页14 次下载636.93 KB
  • 专门提供医疗器械运输贮存服务的企业质量管理现场检查指导原则

    专门提供医疗器械运输贮存服务的企业质量管理现场检查指导原则VIP

    ——1——医疗器械经营质量管理规范附录:专门提供医疗器械运输贮存服务的企业质量管理现场检查指导原则章节条款内容质量管理体系建立与改...

    2024-11-09发布188 浏览12 页18 次下载789.24 KB
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