2022版医疗器械经营监督管理办法培训考核试题附答案姓名：得分：一、填空题1、医疗器械经营许可证有效期为5年，载明许可证编号、企业名称、...
医疗器械经营质量管理规范现场检查指导原则章节条款内容职责2.5.1企业法定代表人或者负责人是医疗器械经营质量的主要责任人，全面负责企业...
1附件6：医疗器械生产质量管理规范植入性医疗器械检查指南（试行）(试点修改稿)按照《医疗器械生产质量管理规范》和《医疗器械生产质量管理...
医疗器械经营质量管理规范培训考核答案第一篇：医疗器械经营质量管理规范培训考核答案医疗器械经营质量管理规范培训答案一、填空题：每空格...
兰州市医疗器械批发企业冷链管理操作指南(试行)一、范围本指南制定了冷藏医疗器械、血源筛查类体外诊断试剂在发货、运输、收货、贮存等环节...
医疗器械自查报告制度做好医疗器械自查工作，是工作高效运行的重要保证。本文将介绍医疗器械自查报告制度。省食品医疗器械监督管理局认证审...
医疗器械法规知识35问一问一答是针对医疗器械法规文件的一个科普，重点是经营企业，其中也包括了生产企业、使用单位涉及的一部分内容。标的...
—53——附件4医疗器械生产质量管理规范体外诊断试剂现场检查指导原则章节条款内容机构和人员1.1.1应当建立与医疗器械生产相适应的管理机构...
[在此处键入]三类医疗器械经营环节重点监管目录及现场检查重点内容附件1医疗器械经营环节重点监管目录及现场检查重点内容类别品种（类）目...
医疗器械监督管理条例地位2021年3月1日，修订的《医疗器械监督管理条例》正式发布，该条例于2020年12月21日国务院第119次常务会议修订通过...
医疗器械企业落实医疗器械质量安全主体责任摘要：医疗器械质量安全对于保障患者安全和公众健康至关重要，而企业作为医疗器械供应链中的重要...
2022医疗器械合同医疗器械合同范本随着法律法规不断完善，人们更加重视合同，合同起到的作用越来越大，签订合同也是避开争端的最好方式之一...
2022医疗器械销售工作总结医疗器械销售工作总结时间总在不经意间匆忙溜走，我们的工作又告一段落了，回首这段不平凡的时间，有欢乐，有泪水...
《医疗器械监督管理条例》考试题库及答案一、单选题1对正在开展临床试验的用于治疗严重危及生命且尚无有效治疗手段的疾病的医疗器械，经医...
2022医疗器械技术审评质量管理规范试行医疗器械技术审评质量管理规范（试行）规范即明文规定或约定俗成的标准，如：道德规范、技术规范等下...
2021年医疗器械临床试验GCP考试题及答案1.试验用医疗器械的研制应当符合适用的医疗器械质量管理体系相关要求。2.多中心临床试验的临床试验...
2023医疗器械临床试验质量管理规范一、单选题1.在医疗器械临床试验机构中，实施医疗器械临床试验的人员被称为（）[单选题]*A.主要研究者B....
北京市医疗机构医疗器械使用日常监管现场检查评分表被检查单位：（盖章）检查日期：检查内容与要求检查方法得分需要说明的情况1．管理类别...
——4—附件1医疗器械生产质量管理规范现场检查指导原则章节条款内容机构和人员1.1.1应当建立与医疗器械生产相适应的管理机构，具备组织机...
第一类医疗器械备案表产品名称（产品分类名称）：备案人:成都市食品药品监督管理局制填表说明1.本表用于进口和境内第一类医疗器械、体外诊...
