医疗器械软件注册技术审查指导原则 编辑 本词条缺少概述图，补充相关内容使词条更完整，还能快速升级，赶紧来编辑吧！ 为加强对医疗器械...
阶 段 划 分流程图输 出 阶 段注 册 资 料 准备 阶 段设计开发流程小 试 阶 段中试 阶 段定型阶 段策划阶 段输 入阶 ...
第 1页 ， 共 7 页 医疗器械软件网络安全描述文档 作者/ Author： 日期/Date： 审核/Reviewed： 日期/Date： 批准/Approved：...
XXX 有 限 公司 文档编号：XXXX 医疗器械软件网络安全描述文档 软件名称： X X X X X X 软件型号： X X X X 版 本 号...
— 1 — 附件 医 疗 器 械 软 件注册技术审查指导原则 本指导原则旨在指导制造商提交医疗器械软件注册申报资料，同时规范医疗器...
文档编号: - 1 - 测试计划开发单位： Prepared by Date 拟制 日期 Reviewed by...
— 1 — 附件 医 疗 器 械 软 件注册审查指导原则 （2022 年修订版） 本指导原则旨在指导注册申请人规范医疗器械软件生存周期...
一、适用范围 本文件适用的医疗器械产品注册类型包括境外产品首次注册与重新注册、境内 III 类产品首次注册与重新注册，适用的开发方式...
1 医疗器械软件描述文档 1. 基本信息 1.1. 产品标识 软件名称： 软件型号： 软件版本号： 软件制造商： 软件生产地址： 1.2. ...
产 品 出 库 、复核、销售记录 销售 日期 购货单位 产 品 名称 规格 型号 生产 批号 灭菌批号 有效 期至 数量 生产 厂...
质量管理职责 （一）、总经理职责 1 、全面领导公司的日常工作，向公司传达满足顾客和法律法规要求的重要性。 2 组织贯彻执行上级质量...
1 大连悦诚科技有限公司 医疗器械质量管理文件 文件名称：组织部门和岗位质量管理职能 编号：YC-DM-11-2011 变更情况：第一次修订 执...
医疗器械产品出库复核、销售程序 （一）、目的：建立一个商品出库复核、销售岗位的标准操作程序。 （二）、范围：所有即将出库的商品。 ...
X X X X X X X 医 药 有 限 公 司 医疗器械质量管理制度检查考核细则 （批 发） 年 月 日 发 布 年 月 日 实 施...
一、单项选择题（） 1. 下列说法不正确的是（ ）： A. 国务院药品监督管理部门负责全国的医疗器械监督管理工作。 B. 国务院经济综合...
医 疗 器 械 经 营 质 量 管 理 制 度 扬州永煌医疗科技有限公司 医疗器械经营质量管理文件目录 1 、质量管理机构或者质量...
1 质量管理制度执行情况检查考核表 编号：JL-2015-16 版本号/修订码：V1.0 检查日期 2016 年06 月 16 日 检查组 组长：赵晶 组...
1 质 量 管 理 制 度 目 录 一、各级人员岗位职责 1、分管经理岗位职责………………………………………………………………2 2、...
医疗器械质量管理制度 目 录 1.质 量 管 理 机 构 或 者 质 量 管 理 人 员 的 职 责 ； 2.质 量 管 理 的 规 ...
医 疗 器 械 质 量 管 理 制 度 一 、 医 疗 器 械 文 件 、 记 录 和 档 案 管 理 制 度 1、 目 的 :规 ...
