如何进行在国外注册的仿制药研发黎莉2015年6月国外仿制药的审批要求与原研药含有相同的活性成分(非活性成分可改变)剂型相同、规格相同、...
制元操作技技算壁式器的理件•制药单元操作技术概述•传热技术基础•间壁式换热器的传热速率计算•制药工业中的传热技术应用•护理专业在制...
目录一、仙乐公司概况及其激励机制现状……………………………1（一）仙乐公司概况…………………………………………………1（二）仙乐公司...
1仿制药有关物质研究的常见问题分析罗金文浙江省食品药品检验所仿制药有关物质研究的常见问题分析罗金文浙江省食品药品检验所2主要内容一、...
对美国FDA推荐的两个仿制药研发模板（原料药+制剂）解读与点评——暨如何科学客观、准确理性地制订杂质控制策略谢沐风（上海市食品药品检验...
GMP对我国制药行业现状的影响与对策XXXXX学院XXXX班XXXXXXXXXXX摘要GMP是规范药品生产和质量管理的重要技术法规与基本准则。是保证药品质量...
♪杨世民主编杨世民主编《《药事管理学药事管理学》》配套教材配套教材第十章制药工业与药品生产第十章制药工业与药品生产质量管理质量管理...
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广东嘉应制药股份有限公司关于公司2008年度内部控制的自我评价报告根据《公司法》、《证券法》、深圳证券交易所《上市公司内部控制指引》、...
世界十大制药公司排行榜1.Pfizer（辉瑞）美国辉瑞公司是一家拥有150多年历史的以研发为基础的跨国制药公司。总部纽约。新辉瑞是由辉瑞和法...
不需要特别理由的喜欢不需要特别理由的喜欢香雪制药藏青果上市推广案唐都藏青果项目组项目资料检索项目资料检索•含片，主要成分是藏青果浸...
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提纲•口服固体制剂体内过程特点•口服固体制剂的研发•仿制口服固体制剂审评策略•溶出度/释放度研究与评价•BE试验与评价口服固体制剂的...
附件1仿制药质量和疗效一致性评价研制现场核查指导原则为贯彻落实《国务院办公厅关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见》（国办发〔201...
常州千红生化制药股份有限公司投资者关系管理活动证券代码：002550证券简称：千红制药常州千红生化制药股份有限公司投资者关系活动记录表编...
山东步长制药股份有限公司首次公开发行股票申请文件反馈意见中信证券股份有限公司：现对你公司推荐的山东步长制药股份有限公司（以下简称“...
1江西科技学院本科生毕业设计（论文）密级：学号：本科生毕业设计（论文）浅析贵州百灵制药股份有限公司的营运能力学院：财经学院年级：专...
仿制药药学研制特点内容：1、仿制药本身特点及申报现状2、对于仿制药的研制原则3、药学研制要点及注意事项4、仿制药化药资料要点一、仿制药...
仿制药的研发什么是药品的研发新药的发现新药的仿制改变已有药物的特性（如剂型、粒径、化学结构、异构体拆分等）发现新的临床适应症改变已...
附件2仿制药质量和疗效一致性评价生产现场检查指导原则（征求意见稿）为贯彻落实《国务院办公厅关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见...
