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2024年新版gsp药品零售企业质量管理制度VIP免费

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下载后可任意编辑1.药品购进管理制度 2.药品质量验收管理制度3.药品储存管理制度 4.药品养护管理制度 5.药品陈列管理制度 6.首营企业和首营品种审核制度7.药品销售管理制度 8.药品处方调配管理制度9.药品拆零销售管理制度10.质量事故管理制度11.药品质量投诉管理制度12.药品效期管理制度13.不合格药品管理制度14.有关记录和凭证的管理制度15.质量信息管理制度16.药品不良反应报告制度17.环境卫生和人员健康管理制度18.服务质量管理制度19.特别管理的药品盒国家有专门管理要求的药品管理制度20.提供用药咨询、指导合理用药等服务的管理制度21.人员培训及考核管理制度 22.药品召回管理制度23.质量管理制度考核制度 24.计算机系统管理制度 25.执行药品电子监管管理制度药品零售企业质量管理制度下载后可任意编辑文件名称药品购进管理制度编号01起草人批准人执行日期变更原因 根据 2024 年修订版 GSP 管理法律规范要求1.目的:明确药品购进要求,保证购进药品的质量合格。2.范围:适用于药品的购进管理。3.职责:主管负责人、质量管理人员、各相关人员。4.内容:4.1.为仔细贯彻执行《药品管理法》、《产品质量法》、《计量法》、《合同法》和《药品经营质量管理法律规范》等法律法规和企业的各项质量管理制度,严格把好业务购进质量关,确保依法购进并保证药品质量,特制定本制度。4.2.业务人员应经专业知识及有关药品法律、法规培训,考试合格,持证上岗。4.3.严格执行本企业“进货质量管理程序”的规定,坚持“按需进货,择优采购、质量第一”的原则,确保药品购进的合法性。4.3.1.在采购药品时应选择合格供货方,对供货方的法定资格、履约能力、质量信誉等进行调查和评价,并建立合格供货方档案;4.3.2.审核所购入药品的合法和质量可靠性,并建立所经营药品的质量档案;4.3.3.对与本企业进行业务联系的供货单位销售人员,进行合法资格的验证,并做好记录。4.4.制定的药品采购计划,应经质量管理人员审核。4.5.采购药品应签订采购合同,明确质量条款。采购合同假如不是以书面形式确立的,购销双方应提前签订明确质量责任的质量保证协议。4.6.购进药品应开具合法票据,做到票、帐、物相符,票据和凭证应按规定保存至超过药品有效期一年,但不得少于两年。4.7.购进药品应按规定建立完整的购进记录,购进记录注明药品通用名称、剂型、规格、有效期、生产厂商、供货单位、购进数量、购货日期等项内容。4..8.对首营企业应确认其合法资格,并...

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