下载后可任意编辑第一条 目的 产品的质量决定了产品的生命力，一个公司的质量管理水平决定了公司在市场中的竞争力。为保证本公司质量管理工作的顺利开展，并能及时发现问题，迅速处理，以确保及提高产品质量，使之符合管理及市场的需要，特制订本制度。 第二条 范围 1．组织机能与工作职责； 2．各项质量标准及检验法律规范； 3．仪器管理； 4．原材料质量管理； 5．生产前后质量复查； 6．生产过程质量管理； 7．产成品质量管理； 8．质量异常反应及处理； 9．产成品出厂前的质量检验； 10．产品质量确认； 11．质量异常分析改善。 第三条 组织机与工作职责 本公司质量管理组织机能与工作职责见《组织机能与工作职责规定》。 （二）各项质量标准及检验法律规范 第四条 质量标准及检验法律规范的范围法律规范包括： 1．原材料质量标准及检验法律规范； 2．在制品质量标准及检验法律规范； 3．产成品质量标准及检验法律规范。第五条 质量标准及检验法律规范的制订 1．质量标准综合部会同质管部、生技部、供销部及有关人员依据“操作法律规范”，并参考国家标准、行业标准、国外标准、客户需求、本身生产能力以及原材料供应商水准，分原材料、在制品、产成品填制“质量标准检验及法律规范制（修）订表”一式两份，报总经理批准后，质量管理部一份，研发部一份，并交有关单位凭此执行。2．质量检验法律规范 综合部会同质管部、生技部、供销部及有关人员，分原材料、在制品、产成品将检查项目规格、质量标准、检验频率、检验方法及使用仪器设备等填注于“质量标准及检验法律规范制（修）订表”内，交有关部门主管核签并且经总经理核准后分发有关部门凭此执行。 第六条 质量标准及检验法律规范的修订 1．各项质量标准、检验法律规范若因机械设备更新、技术改进、生产过程改善、市场需要以及加工条件变更等因素变化时，可予以修订。 2．每年年底前至少重新校正一次，并参照以往质量实绩会同有关部门检查各规格的标准及法律规范的合理性，予以修订。3．质量标准及检验法律规范修订时，应填“质量标准及检验法律规范制（修）订表”，说明修订原因，并交有关部门主管核签，报总经理批示后，方可凭此执行。（三）仪器管理 第七条 仪器校正、维护计划 1．周期设定 仪器使用部门应依仪器购人时的设备资料、操作说明书等资料，填制“仪器校正、维护基准表”设定定期校正维护周期，作为仪器年度校正、维护计划的拟订及执行的...
