x x x 药业有限公司 布洛芬的生产工艺规程 文件编号: 起草人: 职务: 日期: 年 月 日 审核人: 职务: 日期: 年 月 日 审核人: 职务: 日期: 年 月 日 批准人: 职务: 日期: 年 月 日 执行日期: 年 月 日 分发部门: 目 录 1 产品概述 ................................................................................................................................... 4 1.1. 中文名:布洛芬 ........................................................................... 错误!未定义书签。 1.2. 化学名称:2-(4-一定基本集)丙酸 ........................................ 错误!未定义书签。 1.3. 俗称:新诺明,新明磺 ............................................................... 错误!未定义书签。 1.4. 汉语拼音:Bu lu ofen .................................................................... 错误!未定义书签。 1.5. 英文名称:2-(4-Isobu ty lpheny l)propanoic Acid ................. 错误!未定义书签。 1.6. 结构式: ....................................................................................... 错误!未定义书签。 1.7. 分子式:C13H1O2 ......................................................................................................... 4 1.8. 分子量:160 ................................................................................................................. 4 1.9. 执行标准:BP98/CP2000 ............................................................................................ 4 1.10. 临床用途:轻到中度的偏头痛发作期的治疗,偏头痛的预防性治疗。 慢性发作性偏侧头痛的治疗。 奋力性和月经性头痛的治疗。 ......... 错误!未定义书签。 1.11. 包装规格及储存:.........................................................................................................4 2. 原辅料、包装材料质量标准及规格 ....................................................... 错误!未定义书签。 2.1 原辅料质量标准 ...............................................................................................................