取样过程风险评估报告ThefinaleditionwasrevisedonDecember14th,2020.取样过程风险评估报告文件编码起草人年月日审核人年月日批准人年月日一、目的提高取样的准确性和有效性,降低取样给样品和物料带来的风险,为检验提供保障。二、适用范围所有物料、中间产品、成品、成品留样、成品退货、复检、洁净区环境监测、清洁验证等取样过程。三、风险优先度 RPN 的定级标准风险主要由三个因素组成:发生的可能性、危害的严重性、可测量性。风险优先度 RPN(风险指数)=严重性 x 发生可能性 x 可检测性,风险指数数值越高说明该风险的优先度越高。RPNW27 为低风险水平,风险可接受无需采取额外的控制措施;27