下载后可任意编辑5.首营企业和首营品种审核制度文件名称：首营企业和首营品种审核制度编号：PTH-QM-005-2024起草部门：质量管理部批准：公司董事会起草日期：2024.11.15批准日期：2024.12.28执行日期：2024.01.01版本号：2024/A变更记录：变更原因：1为了确保企业经营行为的合法性，保证药品的购进质量，把好药品购进质量关，根据《药品管理法》及《药品经营质量管理法律规范》等法律法规，特制定本制度。2“首营企业”是指与本企业首次发生药品供需关系的药品生产企业或药品经营企业。“首营品种”是指本企业向某一药品生产企业首次购进的药品，包括药品的新规格、新剂型、新包装等。3审批首营企业和首营品种的必备资料：3.1首营企业的审核要求必须提供加盖首营企业原印章的合法证照复印件；药品销售人员必须提供加盖企业原印章和企业法定代表人印章或签字的委托授权书，并标明委托授权范围及有效期；药品销售人员身份证复印件；还应提供首营企业质量认证情况的有关证明；3.2购进首营品种时，应提供加盖生产单位原印章的合法证照复印件；药品质量标准、药品生产批准证明文件；首营品种的药品出厂检验报告书；药品包装、标签、说明书实样以及价格批文等；4购进首次经营药品或准备与首营企业开展业务关系时，业务部门应详细填写“首营品种(企业)审批表”，连同本制度第(3)款规定的资料及样品报质量管理部。5质量管理部对业务部门填报的“首营品种(企业)审批表”及相关资料和样品进行审核后，报企业负责人（或分管质量负责人）审批。6首营品种及首营企业的审核以资料的审核为主，对首营企业的审批如依据所报送的资料无法做出准确的推断时，业务部门应会同质量管理部门对首营企业进行实地考察，并由质量管理部根据考察情况形成书面考察报告，再上报审批。7首营企业和首营品种必须经质量审核批准后，方可开展业务往来并购进药品。8首营品种与首营企业的审批原则上应在X天内完成。9质量管理部将审核批准的“首营企业审批表”和“首营品种审批表”及报批资料下载后可任意编辑等存档备查。有关部门应相互协调、配合，确保审批工作的有效执行。下面是古文鉴赏，不需要的朋友可以下载后编辑删除！！谢谢！！下载后可任意编辑九歌·湘君 屈原 朗诵：路英君不行兮夷犹，蹇谁留兮中洲。 美要眇兮宜修，沛吾乘兮桂舟。 令沅湘兮无波，使江水兮安流。 望夫君兮未来，吹参差兮谁思。 驾飞龙兮北征，邅吾道兮洞庭。 薜荔柏兮蕙绸，荪桡兮兰旌。 望涔阳兮极...
