下载后可任意编辑起草部门：起草人：审核人：批准人：起草日期：批准日期：生效日期：版本号：分发部门：发放编号：变更记录：变更原因：药品购进管理制度1.目的：加强药品购进环节的管理，保证经营合法、药品合格。2.依据：《药品经营质量管理法律规范》。3.范围：适用于药品购进过程的质量管理。4.内容：4.1 本企业不经营药品中的易燃、易爆等危险品。药品中的危险品是指受光、热、空气、水分、撞击等外界因素的影响而引起燃烧、爆炸或具有腐蚀性、刺激性和剧毒性的药品。如：硝酸甘油、硝酸戊四醇、麻醉乙醚、乙醇、松节油、硫磺、樟脑、龙脑、高锰酸钾、敌百虫、甲醛溶液等。4.2 本企业不经营特别管理药品。常见的特别管理药品：（1）毒品类：金属砷、三氧化二砷、巴比妥钠、巴比妥、戊巴比妥钠、苯巴比妥钠、阿米妥钠、阿片粉、去水吗啡、盐酸乙基吗啡、盐酸吗啡、盐酸吗啡针、海洛因、吗啡阿托品、氢溴酸后吗托品、磷酸可待因、盐酸可卡因、盐酸普罗卡因、硝酸士的年、马钱子碱、硝基马钱子硷、马钱子丁碱、硝酸毛果云香碱、汞、汞碘化银、流氰酸汞铵、偏钒酸铵、氰化钾、氰化钠等（2） 麻醉品：阿片类、阿片生物碱类、可卡因、吗啡代用品、大麻类（3）精神药品：吗啡、杜冷丁、强痛定、安钠咖、咖啡因、复方樟脑西丁等（4）放射性药品：3H 14C 32S 35P 45Ca 51Cr 68Ga 59Fe 86Rb 125I 131I 99mTc4.3 直调药品的概念和要求直调药品是指将已购进但未入库的药品从供货方直接发送到向本企业购买同一药品的需求方。由生产企业或其他商业企业直调药品时，须经公司质量验收员验收合格后方可发运。做好直调药品相关记录。4.4 首营企业和首营品种的概念下载后可任意编辑4.4.1 “首营企业”指购进药品时，与本公司首次发生供需关系的药品生产或经营企业。4.4.2 “首营品种”指本公司向某一药品生产企业首次购进的药品（含新规格、新剂型、新包装等）。4.5 首营企业和首营品种必须经过审核，确保向具有法定资格和质量信誉的企业购进合法的药品。4.5.1 对首营企业进行法定资格和质量信誉的审核；经审核批准后方可发生采购业务。4.5.2 对首营品种应进行合法性和质量可靠性的审核，填写“首营品种审批表”，经质量管理员和质量副总审核批准后方可经营。4.5.3 首营企业和首营品种的审核详见《首营企业和首营品种审核制度》。4.6 对与我公司联系采购业务的供货单位销售人员应进行合法资格的验证，需提供下列资料：（1） ...
